Ranbaxy tendrá seis meses de exclusividad si paga mil millones de dólares
El Senado y varias compañías presionan a la FDA para que tome una decisión
Redacción
Washington
La FDA tiene sobre la mesa la decisión sobre la compañía fabricante del genérico de Lipitor (atorvastatina cálcica DCI) en Estados Unidos a partir del próximo 30 de noviembre. Actualmente, la farmacéutica india Ranbaxy es la titular de este beneficio, aunque si las cosas siguen como están, no podrá ejercer ese derecho. Y por ello, según publica la revista Fortune, hay varios agentes interesados en que la agencia estadounidense del medicamento emita un veredicto sobre el titular de la licencia.
El primero de ellos es la propia Ranbaxy. Las autoridades sanitarias sancionaron en 2008 a la compañía india e impidieron que comercializase 30 medicamentos que eran producidos en dos de sus sedes en la India. Según la FDA, estas instalaciones incumplían las normas de calidad y fabricación. Ranbaxy solicitó a la agencia la venta de su genérico de atorvastatina fabricado en Nueva Jersey, pero las negociaciones siguen en curso. Por su parte, la FDA ofreció a la compañía india el levantamiento de la sanción sobre la molécula, que también se producía inicialmente en sus fábricas de India, a cambio del pago de mil millones de dólares. Las estimaciones de Fortune apuntan a un beneficio de 600 millones de dólares por la venta exclusiva del genérico en seis meses. ¿Es rentable el pago para Ranbaxy? La compañía con sede en Nueva Delhi tendrá que hacer números.
Además, tanto el Senado de Estados Unidos como los fabricantes de genéricos han solicitado una rápida decisión a la FDA, ya que el lanzamiento de una versión genérica de atorvastatina puede ahorrar al sistema miles de millones de dólares.
Por otro lado, otro damnificado por la indecisión es Daiichi Sankyo, que tras la compra de Ranbaxy tenía puestas muchas esperanzas en el genérico de Lipitor.
