Las actuaciones ilícitas de ciertas oficinas de farmacia y almacenes mayoristas destapadas en las operaciones Caduceo, Pharmakon y, más recientemente, Noisa, han dañado la imagen de una práctica, la de la exportación de medicamentos, que no solo es absolutamente legal (si se rige por los criterios que marca la normativa, es realizada por operadores autorizados y aplicando precios intervenidos), sino habitual dentro de las actividades comerciales de los grandes grupos distribuidores. Sin embargo, como en tantas otras ocasiones, han vuelto a pagar justos por pecadores.
En un reciente informe que ha elaborado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) sobre este problema conocido como ‘distribución inversa’, y que será analizado en el próximo Consejo Interterritorial —a falta de confirmarse su fecha de celebración tras el relevo ministerial—, este organismo alerta que “las recientes operaciones (policiales) que han tenido eco en la prensa han motivado inquietud en los operadores europeos”. Según la Aemps, estos operadores que mantienen relaciones comerciales habituales con las empresas distribución nacionales “ahora dudan de cualquier operación de comercio paralelo cuyo origen sea España”, como así refleja en el informe publicado la semana pasada.
En este sentido, la Aemps recuerda que las exportaciones de medicamentos registrados a terceros países “requieren la notificación previa a la Aemps” de acuerdo a lo estipulado en el real decreto 824/2010, en cual regula, precisamente, el comercio exterior de medicamentos. Esta necesidad de notificación previa, recalca la Agencia que dirige Belén Crespo, tiene precisamente el objetivo de “evitar que a través del comercio paralelo con otros Estados miembros de la Unión Europea se pudieran generar problemas de suministro de medicamentos sin alternativa terapéutica”. Como complemento, existe un listado de los medicamentos cuya exportación debe notificarse previamente y que forman parte de dicha lista “al haberse tenido conocimiento de problemas de suministro por distribución paralela”.
Desde la Aemps se considera “controlados” los medicamentos “más críticos” frente al fraude y riesgo para la Salud Pública que supone la exportación ilegal, ya que, cuando se vislumbran indicios de problemas de suministro pasan inmediatamente a formar parte del citado listado. Sin embargo, a pesar de considerar que la medida es “efectiva”, este organismo regulador alerta en su informe que “la distribución inversa parece centrarse en otros medicamentos para los que el envío a otros Estados miembros no requiere ningún control”.
Transporte “vulnerable”
El informe elaborado por la Aemps que ya han recibido las comunidades autónomas y entidades farmacéuticas, recuerda que a todos los agentes de la cadena del medicamento (laboratorios, distribuidoras y farmacias) que la ‘Guía de buenas prácticas de distribución’ “exige la correcta verificación de los proveedores y clientes”. La Aemps reconoce que la cadena de distribución del medicamento se ha vuelto “compleja” en exceso, y por lo cual los fármacos se mueven “entre distintas ciudades, países y continentes, haciendo más difíciles las comprobaciones”.
Por último, dentro de esa cadena, el informe pone especial énfasis en el transporte subcontratado por parte de los mayoristas. “Este transporte se ha revelado en los últimos tiempos como una fase de la distribución muy vulnerable en la que se detectan robos y desvíos de medicamentos hacia los canales ilegales”.
