En la década que decidirá el liderazgo en el campo de los biosimilares, el director general de Sandoz en España, Joaquín Rodrigo, nos explica el trabajo que realiza en la filial de Novartis.
Pregunta. ¿Qué balance hace de su gestión al frente de Sandoz?
Respuesta. Llevo ya casi dos años y en este tiempo he tenido la oportunidad de vivir experiencias muy positivas. Estamos viviendo momentos muy complicados, marcados por constantes cambios que hacen que tengamos la necesidad de adaptarnos con flexibilidad y rapidez. Gestionar una compañía como Sandoz que pertenece a una multinacional del calibre del grupo Novartis es un reto, y a mi particularmente me gusta asumirlos, pero es fundamental que en el camino te acompañe un equipo de profesionales de gran valía tanto profesional como humana.
P. ¿Cuáles han sido, en términos de facturación, los resultados de Sandoz en 2014?
R. Las ventas netas de Sandoz se han incrementado un 4 por ciento hasta alcanzar los 9.600 millones de dólares, lo que supone el 16 por ciento de las ventas netas del Grupo Novartis.
P. ¿Qué lanzamientos tienen preparados para este 2015? ¿En qué áreas?
R. Tenemos previsto seguir creciendo tanto con el vademécum de medicamentos genéricos como con Sandoz Bienestar que es la línea de complementos alimenticios de Sandoz. Para darte un dato, esta línea que se lanzó hace solo dos años cuenta ya con más de 20 referencias en el mercado.
P. Los últimos resultados del mercado de genéricos en España demuestran un crecimiento en cuota de unidades de los genéricos. ¿Qué tendencia espera para esta segunda mitad de década?
R. La cuota de los medicamentos genéricos en nuestro país representa todavía la mitad en relación a nuestros países vecinos del entorno europeo. Según los últimos datos de la patronal europea EGA, frente al 60 por ciento de media en Europa, la cuota de mercado en unidades de los medicamentos genéricos en España es todavía de un 36, a pesar de las medidas que se han implementado desde las Administraciones centrales y regionales durante los últimos años. Esta información nos lleva a pensar que la tendencia del genérico es la de ocupar cada vez más una mayor cuota de mercado.
P. ¿Esperan crecer también en valores?
R. Es fundamental que el crecimiento en unidades implique un crecimiento sostenible en valores. Debemos tener en cuenta que los medicamentos genéricos constituyen en la actualidad un sector emergente y en desarrollo, que está adquiriendo cada vez un mayor peso en la contribución al PIB y a una balanza comercial positiva a través de la generación de empleo, de la inversión en I+D+i y de la productividad. Y es importante seguir mantenido esta rueda.
P. ¿Cuáles son los pasos que está llevando a cabo Sandoz en el campo de biosimilares?
R. La cartera de desarrollo de biosimilares de Sandoz continúa progresando de forma significativa. Cuenta actualmente con seis moléculas en ensayos de Fase III. Como ejemplo, el año pasado, completamos la Fase III del biosimilar de pegfilgrastim; asimismo, terminamos con la fase de reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico de Fase III para el biosimilar de etanercept.
P. ¿Cuántos medicamentos biológicos de los que pierden patente en estos años pueden lanzar al mercado?
R. Sandoz continua en estos momentos centrada en la fase de investigación con la cartera de desarrollo que le he mencionado anteriormente.
P. Se habla de una reducción del precio frente al original que puede alcanzar el 30 por ciento. ¿Le parece sostenible?
R. Son una opción sostenible y de calidad para el tratamiento de enfermedades complejas, lo que se traduce no sólo en una racionalización de los costes para el SNS, sino también en una mayor accesibilidad para los pacientes a estos medicamentos complejos. Pero al mismo tiempo, suponen también una fuerte inversión para los laboratorios que los desarrollan; ten en cuenta que el desarrollo de un biosimilar puede alcanzar una inversión de hasta 250 millones de dólares y el proceso pude tardar entre siete u ocho años. No creo que sea el momento de hablar de cuotas de reducción de precio, sino de accesibilidad y de romper las barreras de entrada.
P. ¿Cree necesaria una cuota mínima de mercado para los nuevos biosimilares que vayan apareciendo?
R. En estos momentos lo que sabemos es que es necesario crear un entorno adecuado en términos de regulación y consumo que favorezca el incremento del uso de biosimilares. Para ello, una vía pasaría por incorporar los biosimilares como una necesidad estratégica dentro del plan de salud de las comunidades autónomas. Hay que establecer directrices que incentiven a los médicos para aumentar su prescripción, además de normas de reembolso que creen las condiciones óptimas para el desarrollo de este mercado en nuestro país. De ahí la importancia de elaborar un documento paraguas por parte de las comunidades y Gobierno central que facilite una mayor penetración y más igualitaria a los biosimilares.
P. La prescripción de estos fármacos es por marca y lote. ¿Es necesario el BQ para asegurar la trazabilidad y farmacovigilancia?
R. Tenemos un programa exhaustivo de farmacovigilancia así como un plan de gestión de riesgos para cada producto que requiere la presentación de informes de actualizaciones periódicas. Este es un plan que deben de pasar tanto los medicamentos biológicos, los biosimilares, como cualquier fármaco aprobado. También tenemos que presentar un plan de gestión de riesgos con el expediente de registro. Podemos asegurar la trazabilidad no solo de los medicamentos biológicos biosimilares sino también del resto de nuestros medicamentos.
P. Se sigue trabajando en el Real Decreto de Precios ¿qué espera de este documento en relación a los medicamentos biológicos?
R. Como decía, esperamos que las autoridades establezcan las medidas necesarias para favorecer el incremento del uso de biosimilares.
Las ventas se han incrementado un 4% y suponemos el 16 de las ventas netas del Grupo Novartis”No creo que sea el momento de hablar de cuotas de reducción de precios de los biosimilares y sí romper barreras”
