La Agencia Europea del Medicamento ha publicado la actualización de sus normas sobre las declaraciones de intereses de los miembros del comité científico y los expertos con el objetivo de restringir la participación de expertos en la evaluación científica de medicamentos si tienen previsto colaborar con la industria farmacéutica. La actualización también incluye una guía revisada sobre cómo se debe cumplimentar los formularios de declaraciones de intenciones.
La declaración de política de interés de la agencia europea apunta a un enfoque equilibrado al restringir la participación de expertos con posibles conflictos de intereses en los trabajos llevados a cabo por la agencia, manteniendo así la capacidad de aportar la mejor experiencia posible.
“La gestión de los conflictos de interés, es clave para garantizar la independencia y la integridad de las recomendaciones científicas de la Agencia”, asegura Noël Wathion, jefa asesora política de la agencia. “La EMA revisa continuamente su política para asegurar que las reglas son aptas para el objetivo”, puntualiza.
La agencia europea considera que el empleo en una compañía farmacéutica es incompatible con la participación en las actividades del organismo. Cada vez que un miembro de un comité científico o grupo de trabajo informa a la agencia de que tiene la intención de trabajar para una compañía, la EMA le restringirá inmediatamente de cualquier participación en la evaluación de medicamentos. Además, si es necesario, también verificará si la integridad de los estudios científicos en curso o en los que la persona estaba involucrada podrían haber sido comprometidos. Estas reglas se reflejan en la política actualizada y en el nuevo documento de orientación publicado.
En marzo de 2014, el consejo de administración de la EMA aprobó una importante revisión de la política en el manejo de las declaraciones de intereses que tuvo en cuenta las aportaciones de todas las partes interesadas. Entró en vigor el 30 de enero de 2015 y, asegura el organismo, podrán introducirse nuevos cambios.
