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Las licencias adaptables inician el paso de la teoría a la acción

IMI2 favorece un cambio en el paradigma de desarrollo y aprobación de fármacos

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c. r. Madrid | viernes, 06 de noviembre de 2015 h |

Si algo está dejando a su paso STAMP es un buen puñado de nuevas siglas aglutinadas en torno a las nuevas fórmulas de acceso. De todas ellas, una de las más debatidas es la que se conoce como MAPPs (Medicines Adaptive Pathways to Patients). Tras haber iniciado la segunda fase de su pilotaje a principios de año, las licencias adaptables dieron un paso más el pasado 15 de septiembre, con el lanzamiento de ADAPT SMART, un consorcio público-privado lanzado por la segunda Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) y que congrega en una misma plataforma de diálogo a 32 participantes internacionales: reguladores, pagadores, organismos responsables de la evaluación económica, pacientes, sector académico e industria farmacéutica.

Se trata de una experiencia sin precedentes en Europa, que se ha marcado un trabajo a 30 meses. Durante ese tiempo, los expertos englobados en ADAPT SMART deberán afrontar los retos que presenta implementar las licencias adaptables y hacer realidad así el acceso gradual de las innovaciones a grupos cada vez mayores de pacientes en función de la evidencia recabada sobre la práctica real.

Entre otros objetivos, esta plataforma debería por lo tanto explorar nuevos conceptos para alinear los diversos intereses de los agentes del sector farmacéutico y crear un consenso en torno a cuestiones como qué evidencia será requerida, de qué manera se puede optimizar la información disponible desde varias fuentes o qué necesidades científicas hay que abordar.

Durante su presentación en STAMP, los responsables de IMI2 subrayaron el cambio de paradigma que supone el proyecto de licencias adaptables, al pasar del actual modelo a uno en el que todos los agentes están integrados, compartiendo información y necesidades desde el comienzo. Los resultados serán de utilidad, también, para identificar nuevos temas en IMI2.