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cierre del círculo

Después de tres meses sin novedades tras que el ministro de Sanidad anunciarse su vuelta, la Aemps ha modificado su estatus (a medicamento de prescripción), lo que asegura su llegada en próximas semanas.

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| viernes, 22 de enero de 2016 h |

De las palabras a los hechos, no sin cierto retraso, conviene recordar. La Agencia Española del Medicamento (Aemps) ha modificado el status de las vacunas de la varicela desarrolladas por Sanofi Pasteur MSD (Varivax) y GSK (Varilrix), por la cual dejan de ser catalogadas de “uso hospilatario” y podrán por tanto volver a ser dispensadas —bajo prescripción médica— en oficinas de farmacia. Se materializa así este retorno de dicho medicamento a la botica, del que fue retirado hace dos años en una decisión no exenta de polémica (ver cronología adjunta), y tal como ya anunció el ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, el pasado mes de septiembre.

Tras este cambio de estatus, ahora se abre un periodo de tiempo para los diversos trámites burocráticos consecutivos a esta decisión, así como para que los propios fabricantes acondicionen sus envases y etiquetados a las nuevas condiciones de dispensación a través de oficina de farmacia. Un periodo de tiempo que, según las previsiones, debería desembocar en su presencia lo largo de febrero. Incluso, ya se sabe que su precio rondará los 45 euros PVL.

No obstante, no es descartable que, al menos durante las primeras semanas, puedan producirse situaciones de desabatecimiento de esta vacuna, al igual que ha ocurrido con la vacuna de la meningitis B (Bexsero) tras autorizar Sanidad su dispensación en farmacias desde el pasado mes de octubre.

Tanto desde el Consejo General de COF como sociedades científicas (Sefac) ya venían reclamando la vuelta de esta vacuna de la varicela. “¿Dónde tienen que estar los medicamentos? En las farmacias. ¿Y qué son las vacunas? A partir de aquí, no hay más debate”, ha venido manifestando con insistencia Jesús Aguilar, presidente del CGCOF.

Febrero de 2013. Se registra la primera denegación de lotes de la vacuna de la varicela (Varivax) con destino al canal farmacia

Julio de 2013. La Aemps comunica su decisión de cambiar el estatus de Varivax a “uso hospitalario” mientras sigue bloqueando lotes.

Septiembre de 2013. Las principales sociedades científicas médicas ligadas al ámbito de la vacunación critican en un comunicado conjunto la decisión tomada por la Aemps

Junio de 2014. Un año depsués del anuncio de la Aemps, La Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad materializa el paso de Varivax a uso hospitalario.

Octubre de 2014. Sanofi Pasteur MSD (fabricante de Varivax) retira el recurso que había presentado en los tribunales en 2013 contra su catalogación como “uso hospitalario”.

Septiembre de 2015. El ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, anuncia la marcha atrás y el retorno a su dispensación en boticas.

Enero de 2016. Tras meses sin novedades después del anuncio de Alonso, la Aemps cambia su estatus a “medicamento de prescripción”, lo que implica su inminente regreso a las boticas.