La Asociación Europea de la Industria del Autocuidado (AESGP, por sus siglas en inglés) ha presentado su Informe de Actividad 2025, un documento en el que repasa los principales asuntos regulatorios, medioambientales y digitales que marcaron el año para los fabricantes europeos de medicamentos sin receta, complementos alimenticios y productos sanitarios destinados al autocuidado.
En el prólogo del informe, el presidente de la AESGP, Jonathan Workman, señala que "2025 estuvo marcado por importantes debates regulatorios a nivel europeo, entre ellos la revisión de la legislación farmacéutica general, la aplicación del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y las discusiones sobre la armonización de los niveles máximos de vitaminas y minerales en la Unión Europea". Sin embargo, también destaca la necesidad de que "el entorno regulatorio favorezca la innovación, la competitividad y el acceso de los ciudadanos a soluciones de autocuidado".
Según los datos recogidos en el informe, el mercado europeo del autocuidado alcanzó un valor de 250.000 millones de euros en 2025, con un crecimiento del 2% en volumen. Más de 2.000 compañías operan actualmente en este sector en Europa, de las cuales aproximadamente la mitad son pequeñas y medianas empresas.
La patronal europea recuerda además que en Europa existen más de 4.000 medicamentos disponibles sin receta, correspondientes a más de 250 principios activos y sus combinaciones. Durante 2025 se comercializaron 4.500 millones de envases de productos sin prescripción, mientras que los consumidores europeos adquirieron 1.200 millones de envases de vitaminas y minerales y 2.100 millones de envases de productos sanitarios para autocuidado.
Por su parte, la asociación estructuró su actividad durante el año en torno a cuatro prioridades estratégicas: reforzar la competitividad de la industria europea del autocuidado, apoyar la alfabetización sanitaria y el empoderamiento digital de los ciudadanos, fomentar la innovación mediante un marco regulatorio más coherente y avanzar en sostenibilidad y responsabilidad medioambiental.
Uno de los asuntos que concentró buena parte de la actividad de la organización fue la revisión de la legislación farmacéutica europea. En este sentido, la AESGP participó en los debates relacionados con la futura normativa y manifestó su preocupación por algunas medidas que, a su juicio, podrían afectar a la disponibilidad de medicamentos de autocuidado. Entre otros aspectos, defendió mantener el acceso sin receta a determinados antifúngicos y antivirales utilizados para afecciones autolimitadas y reclamó enfoques proporcionados en materia de evaluación ambiental y gestión de posibles desabastecimientos.
En paralelo, la asociación intervino activamente en el proceso de evaluación y revisión del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). En su contribución a la consulta de la Comisión Europea, la AESGP sostuvo que el marco regulatorio actual presenta elementos de imprevisibilidad y procesos complejos que afectan especialmente a las pequeñas y medianas empresas, además de dificultar la innovación y el acceso al mercado.
La sostenibilidad fue otro de los ejes de trabajo destacados durante el año. El informe dedica un amplio apartado a la revisión de la Directiva sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas y a la introducción de obligaciones de responsabilidad ampliada del productor para los sectores farmacéutico y cosmético. AESGP siguió de cerca los desarrollos regulatorios y participó en diferentes iniciativas relacionadas con la implementación de esta normativa y con otras propuestas europeas en materia ambiental.
La digitalización también ocupó un lugar relevante en la agenda de la organización. Durante 2025, la AESGP continuó trabajando en cuestiones relacionadas con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), la información electrónica sobre medicamentos y las instrucciones electrónicas de uso para productos sanitarios. La asociación participó asimismo en iniciativas conjuntas con otras organizaciones del sector para promover la implantación armonizada de la información electrónica de producto en Europa.
En el plano institucional, la AESGP mantuvo una intensa actividad de representación. Según el informe, participó en más de 107 reuniones con instituciones europeas, más de 120 encuentros interasociativos y más de 73 actividades externas organizadas por instituciones, asociaciones y grupos de expertos. Además, celebró más de 110 reuniones de sus comités técnicos y grupos de trabajo especializados.
Entre los principales eventos del año figura la 61ª Reunión Anual de AESGP, celebrada en Varsovia del 2 al 4 de junio. El encuentro reunió a más de 200 representantes de instituciones europeas, agencias reguladoras, organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y empresas para debatir sobre prevención, regulación, innovación y competitividad en el ámbito del autocuidado.
