La agencia regulatoria norteamericana (FDA) ha anunciado nuevas medidas con el fin de aumentar el número de medicamentos genéricos en el mercado, con el objetivo de aumentar el acceso a los fármacos y como medida para regular el aumento de precios de los medicamentos en el país.
La agencia asegura que la falta de competencia existente en el mercado es una de las razones que explica el drástico aumento de precio registrado por algunos medicamentos y que ha despertado la polémica en el país.
El nuevo director de la FDA, Scott Gottlieb, hizo de los precios una prioridad, diciendo que la agencia puede ayudar aumentando la competencia en el mercado acelerando la entrada de genéricos. “Ningún paciente debe ser privado de los medicamentos que necesita, y como agencia dedicada a promover la salud pública, debemos hacer nuestra parte para ayudar a los pacientes a tener acceso a los tratamientos que requieren”, dijo Gottlieb en un comunicado.
El martes pasado, la FDA anunciaba que desde ahora dará revisiones prioritarias a los nuevos medicamentos genéricos hasta que haya al menos tres en el mercado de la misma molécula. Ese es el nivel al que los precios tienden a caer bruscamente, hasta el 85 por ciento del precio de marca, según el organismo regulatorio del país.
La agencia también publicó una lista de medicamentos de marca que no tienen la protección de patente, pero que aún no tienen competencia genérica, una estrategia para atraer a los fabricantes de medicamentos genéricos para producirlos.
Más regulaciónPor otro lado, la agencia regulatoria norteamericana ha programado una reunión el próximo 18 de julio para discutir posibles cambios en su normativa con el objetivo de acelerar la entrada de estos medicamentos e intentar limitar los llamados acuerdos pay fo delay, en los que un fabricante de medicamentos de marca se compromete a solucionar los posibles litigios que podría interponer contra los productores de genéricos por infringir sus patentes ofreciendo compensaciones a la empresa productora de genéricos, la cual a cambio se compromete a retrasar la venta de la versión genérica.
