Inmersa en los preparativos frente al Brexit, la gran preocupación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) es que “el suministro, la autorización y la supervisión de medicamentos continúen sin disrupción”. Desde la EMA se cree que los trabajos van a buen ritmo, si bien se insiste en la necesidad de no bajar la guardia. Incluso si se materializa un acuerdo de salida satisfactorio para todos, añade un portavoz de la Agencia, esto no debería eximir de una correcta preparación: “Es importante que las empresas actúen rápidamente —dice—; la industria no debe confiar en el periodo de transición”.
Para la Agencia, los preparativos en el caso de los medicamentos autorizados por la vía centralizada están yendo “por el buen camino”. Ya se ha completado con éxito la reubicación de portavoces y co-portavoces para más de 370 productos y, en paralelo, la industria ha sido activamente informada sobre la necesidad de adaptar sus procesos. Varias compañías, apunta la Agencia, ya han establecido planes específicos de preparación para el Brexit, “y a aquellas que no lo han hecho se les está instando a que lo hagan” para asegurar la continuidad del suministro.
Cabe recordar que, en enero, la EMA encuestó a las compañías para identificar productos autorizados por la vía centralizada que podrían estar en riesgo de suministro. Sus datos ya están siendo analizados y podrían publicarse en junio.
