La Agencia Sueca de Medicamentos ha realizado un análisis de la producción farmacéutica del país con el objetivo de colaborar entre los países nórdicos. En este sentido, se observa que la producción en Sucia es "relativamente amplia y competente", y la fabricación se lleva a cabo en la mayoría de las áreas terapéuticas.
A pesar de ello, el estudio señala que la producción farmacéutica "dista mucho de ser integral", por lo que deriva en la dependencia de las importaciones. Asimismo, una gran proporción de los productos farmacéuticos fabricados en Suecia "se rigen por acuerdos internacionales y se exportan".
En concreto, el mapeo muestra que en Suecia hay 61 instalaciones de producción de medicamentos aprobados y 12 para la fabricación de sustancias activas, la segunda mayor cantidad en la región nórdica.
Fabricación de emergencia
Por otro lado, el estudio destaca que en Suecia se dan "buenas condiciones" para fabricar varios de los medicamentos necesarios para estar preparados en caso de crisis o guerra. De hecho, la mayoría de las compañías farmacéuticas suecas tienen una "actitud positiva" hacia la fabricación de emergencia.
Sin embargo, se ha detectado la falta de condiciones para poder mapear la capacidad de producción sueca de productos de tecnología sanitaria y dispositivos médicos. "Un mapeo de la capacidad de producción nórdica conjunta requiere una misión conjunta y que cada país nórdico tenga conocimiento o pueda obtener información sobre la capacidad de producción de su país", recalca la Agencia Sueca de Medicamentos.
"Actualmente no existe información agregada sobre qué dispositivos médicos se utilizan o almacenan, ni información detallada sobre los fabricantes de productos de tecnología médica en Suecia", ha apuntado la directora de la Agencia Sueca de Medicamentos, Lena Björk.
En este sentido, Björk considera que la Agencia debería ser designada como "autoridad de defensa total" y poder encargarse de "mantener y actualizar la información sobre la capacidad de producción". Esto "daría a la autoridad acceso a los volúmenes de fabricación de las compañías farmacéuticas y la oportunidad de responder preguntas sobre la capacidad de producción de, por ejemplo, la Agencia Sueca para la Protección y Preparación Social, la Junta Nacional de Salud y Bienestar o las Fuerzas Armadas Suecas", ha explicado.
Prevenir la escasez
En este contexto, la Agencia Sueca de Medicamentos ha instado a un "apoyo continuo" para asegurar el acceso a la tecnología médica, ya que existe el riesgo de una futura escasez de dispositivos médicos con la marca CE. "Continuará siendo necesario seguir cómo se implementan las nuevas regulaciones de tecnología médica y qué apoyo necesitan los actores del mercado", ha recalcado.
En un informe realizado por la Agencia, expone el riesgo de que los fabricantes de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro "no estén preparados o no tengan un acuerdo con un organismo notificado a tiempo para poder seguir lanzando productos al mercado". Un hecho que retrasa el proceso para el marcado CE, de acuerdo con la normativa de la UE sobre productos sanitarios.
"Aún se necesita más competencia regulatoria en este ámbito, en Suecia y dentro de la UE; es crucial para un mayor desarrollo. La innovación avanza a una velocidad vertiginosa, pero para que productos nuevos e importantes beneficien a los pacientes y consumidores, deben ser seguros y eficaces", ha afirmado Ola Philipson, investigador de la Agencia Sueca de Medicamentos.
Precisamente, en Suecia, el número de productos médicos declarados por la industria como "agotados" o "potencialmente agotados" ha aumentado considerablemente desde el verano de 2022. Y es que, al igual que ocurre en otros países de la UE, las compañías deben informar sobre los problemas de suministro de sus medicamentos.
En julio de 2023, entró en vigor una nueva ley para imponer sanciones económicas por notificaciones tardías acerca de una posible escasez de fármacos, que oscilan entre los 2.200 euros y los 8,7 millones de euros. Con ello, se ha visto "que las compañías informan antes y con más frecuencia", según ha afirmado Euractiv Johan Anderson, jefe de departamento de la Agencia Sueca de Medicamentos, lo que supone una buena noticia.
