Cien días después de que se declarara el brote de ébola por virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo (RDC), la patronal de la industria farmacéutica mundial, IFPMA, ha reivindicado la capacidad de respuesta del sector farmacéutico ante emergencias sanitarias y ha pedido que este hito sirva como una "llamada de atención" para volver a centrar las negociaciones del Acuerdo sobre Pandemias de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
A los pocos días de anunciarse el brote, la patronal menciona que las compañías biotecnológicas y farmacéuticas se movilizaron junto a gobiernos, Africa CDC, la OMS, CEPI, Gavi y otros socios para desarrollar nuevas vacunas y tratamientos, así como para explorar la posible actividad frente al virus Bundibugyo de productos ya existentes.
Para la industria farmacéutica, esta respuesta rápida pone de manifiesto la disposición de las compañías a contribuir voluntariamente a los esfuerzos colectivos y el valor de años de inversión previa en ciencia, tecnologías de plataforma, alianzas y preparación ante emergencias. En colaboración con expertos de la OMS y otros socios, las compañías identificaron varios candidatos prioritarios para ensayos clínicos frente a la enfermedad por virus Bundibugyo, entre los que se encuentran diferentes vacunas y antivirales.
En primer lugar, la IFPMA subraya que MSD está estudiando si la tecnología en la que se basa ERVEBO, su vacuna frente a la cepa Zaire del virus del Ébola, podría adaptarse para apoyar el desarrollo de una vacuna específica frente a Bundibugyo. Además, añade a partir de estudios in vitro, la compañía está evaluando si su antiviral oral molnupiravir es eficaz frente a este virus.
En segundo lugar, Moderna está avanzando en la investigación de una nueva vacuna de ARNm específica frente al virus Bundibugyo como parte de la respuesta al brote y se encuentra entre los principales desarrolladores que han llevado candidatos vacunales a ensayos de fase 1 en humanos.
Por su parte, Gilead ha donado y está apoyando ensayos clínicos en curso con dos antivirales, obeldesivir y remdesivir. Estos estudios incluyen la evaluación de su potencial para prevenir la enfermedad tras una exposición de alto riesgo, así como de los tratamientos en monoterapia y en combinación en pacientes infectados por Bundibugyo. Asimismo, Regeneron está evaluando terapias de anticuerpos en investigación, entre ellas maftivimab, uno de los componentes de su terapia de triple anticuerpo frente al ébola, Inmazeb.
Además, otras compañías están trabajando en distintos enfoques vacunales y terapéuticos, así como en una variedad de pruebas diagnósticas.
La industria pide avanzar en el Acuerdo sobre Pandemias
A medida que estos desarrollos avanzan, la patronal considera necesario centrarse en mecanismos prácticos y probados para hacerlos llegar a las personas que los necesitan. A continuación, recuerda que "en anteriores brotes de ébola, las compañías farmacéuticas han colaborado con gobiernos, organizaciones internacionales y otros socios para facilitar el acceso a vacunas y tratamientos mediante diferentes mecanismos adaptados a las necesidades de cada emergencia, como reservas estratégicas, programas de uso compasivo, donaciones y otras vías de acceso".
La IFPMA, junto con la Organización para la Innovación en Biotecnología (BIO), cree que la respuesta al brote de Bundibugyo demuestra la trayectoria y el compromiso de la industria con la preparación y la respuesta ante emergencias sanitarias. Sin embargo, ambas organizaciones consideran que el brote debe servir como una "llamada de atención" para los detalles finales del Acuerdo sobre Pandemias, centrados, sobre todo, en el sistema de Acceso a Patógenos y Participación en Beneficios (PABS, por sus siglas en inglés).
Según la IFPMA y BIO, algunas de las propuestas actualmente sobre la mesa podrían añadir complejidad y costes a la respuesta ante futuras pandemias y retrasar el acceso a muestras e información esenciales para la investigación científica y el desarrollo y suministro de medicamentos y vacunas. A su juicio, tampoco contribuirían a reforzar la cartera de I+D necesaria para mejorar la preparación mundial y podrían reducir el número de compañías que trabajan en estas áreas de salud pública durante los periodos entre pandemias.
Por todo ello, ambas organizaciones han reclamado que el sistema PABS establezca condiciones que favorezcan la participación de las compañías en la preparación y respuesta ante pandemias. Entre ellas, citan el intercambio rápido y abierto de patógenos y datos, seguridad jurídica para investigadores y fabricantes, normas predecibles y alianzas que permitan avanzar a la ciencia con rapidez.
David Reddy, director general de la IFPMA, ha señalado "han pasado ya 100 días desde que se anunciara el brote de ébola en Bundibugyo, y está más claro que nunca que la preparación ante una pandemia depende de una innovación médica sostenida". A su juicio, "esto requiere alianzas sólidas, un acceso rápido a los patógenos y a los datos, y soluciones prácticas a los obstáculos reales que ralentizan la respuesta ante los brotes —desde la preparación normativa y la capacidad para realizar ensayos clínicos hasta la financiación, la adquisición, la fabricación y la distribución—". "Estos principios deben seguir ocupando un lugar central en las negociaciones en curso sobre el PABS, que constituyen una parte fundamental del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS", asegura.
Por su parte, Phyllis Arthur, vicepresidenta ejecutiva y directora de Salud Global de BIO, ha destacado que "los primeros 100 días de esta pandemia han demostrado lo que se puede lograr cuando los innovadores del sector biotecnológico cuentan con las herramientas y la seguridad que necesitan". No obstante, para Arthur "también sirven de advertencia para no desperdiciar los avances conseguidos gracias a la inversión, la innovación y la colaboración público-privada que nos mantienen preparados para responder a la próxima emergencia de salud pública. Los líderes que negocian el sistema PABS deben aprovechar estos avances estableciendo condiciones que animen a más empresas a invertir en la preparación ante pandemias, la innovación y la colaboración".
