Lily anuncia los resultados detallados de SURMOUNT-5, un ensayo clínico abierto de Fase IIIb, que evalúa la seguridad y eficacia de Mounjaro (tirzepatida), un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, en comparación con Wegovy (semaglutida), un agonista mono de los receptores GLP-1, en adultos con obesidad, o sobrepeso con al menos un problema médico relacionado con el peso y sin diabetes. A las 72 semanas, Mounjaro alcanzó el criterio de valoración principal y los cinco criterios de valoración secundarios clave, demostrando superioridad frente a Wegovy en todo el ensayo. Los resultados detallados se presentaron en el 32º Congreso Europeo sobre Obesidad (ECO) y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine.
Para el criterio de valoración principal, los participantes tratados con Mounjaro lograron una reducción media de peso del 20,2% frente al 13,7% con Wegovy a las 72 semanas, utilizando la estimación del régimen de tratamiento, lo que supone una pérdida de peso relativa un 47% mayor. Los participantes que utilizaron Mounjaro perdieron una media de 22,8 kg y los que tomaron Wegovy una media de 15,0 kg.
En los criterios de valoración secundarios clave, Mounjaro fue superior en todos los objetivos de reducción de peso, ya que el 64,6% de los participantes tratados con Mounjaro lograron una pérdida de peso de al menos el 15%, frente al 40,1% con Wegovy. Además, los participantes tratados con Mounjaro lograron una reducción media superior del perímetro de la cintura de 18,4 cm, mientras que los tratados con Mounjaro registraron una reducción media de 13,0 cm.
"Gracias a los últimos avances en la medicación para el control de la obesidad, cada vez más médicos y pacientes son testigos de reducciones de peso significativas que van más allá de lo que se había visto hasta ahora", ha declarado Louis J. Aronne, MD, FACP, DABOM, director del Centro Integral de Control de Peso y catedrático Sanford I. Weill de Investigación Metabólica en Weill Cornell Medicine, internista especializado en diabetes y obesidad en el New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, e investigador principal de SURMOUNT-5.
"Los resultados de SURMOUNT-5 demostraron que tirzepátida produjo una mayor reducción de peso en comparación con semaglutida, lo que aporta más pruebas a favor de tirzepátida como opción eficaz para el control de la obesidad". Los resultados frente a frente de SURMOUNT-5 demostraron que tirzepatida condujo a una mayor reducción de peso en comparación con semaglutida, proporcionando más pruebas para apoyar tirzepatida como una opción eficaz para el tratamiento de la obesidad", ha añadido.
"En el ensayo SURMOUNT-5, Mounjaro demostró una magnitud significativamente mayor de reducción de peso en comparación con Wegovy en todas las comparaciones", dijo Leonard Glass, MD, FACE, vicepresidente senior de asuntos médicos globales de Lilly. "Estos datos confirman a Mounjaro como una opción de tratamiento líder para las personas que viven con obesidad y equipan a los proveedores de atención médica con conocimientos críticos para tomar decisiones de tratamiento bien informadas como parte de un plan integral de atención de la obesidad".
El perfil de seguridad de Mounjaro en SURMOUNT-5 fue coherente con los ensayos SURMOUNT anteriores. Los efectos adversos notificados durante el ensayo fueron principalmente gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada. Durante el ensayo, el 6,1% de los participantes que tomaron Mounjaro interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos, en comparación con el 8,0% de los participantes que tomaron Wegovy. Sin embargo, el estudio no tenía potencia suficiente para comparar la seguridad y tolerabilidad de Mounjaro y la de Wegovy.
