GSK anuncia que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado Shingrix (la vacuna recombinante contra el herpes zóster o RZV de GSK) para la prevención del herpes zóster en adultos mayores de 18 años con un riesgo elevado de padecer esta enfermedad debido a una inmunodeficiencia o inmunosupresión causada por una enfermedad o tratamiento conocidos.
El herpes zóster supone una importante carga para la salud, con aproximadamente seis millones de casos al año en China. Además de la edad avanzada, hay otros factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar herpes zóster, como la inmunodeficiencia o la inmunosupresión, y no hay ninguna otra vacuna contra el herpes zóster aprobada para esta población en China.
El dolor asociado al herpes zóster se describe a menudo como doloroso, ardiente, punzante o similar a una descarga eléctrica y puede tener un impacto considerable en la calidad de vida de los pacientes, por ejemplo, afectando al sueño y a la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, incluido el trabajo. Esta aprobación amplía el alcance de la vacuna RZV de GSK, para garantizar la protección de los pacientes más vulnerables al herpes zóster.
Sanjay Gurunathan, vicepresidente sénior de I+D en vacunas y enfermedades infecciosas, afirmó: «Esta autorización supone un hito fundamental en la ampliación del acceso a la vacuna RZV de GSK para las personas con mayor riesgo de padecer una enfermedad que puede ser devastadora y alterar su vida. Gracias a la estrecha colaboración con los organismos reguladores, seguimos impulsando la innovación que ayuda a proteger a los grupos de pacientes vulnerables y a cambiar el enfoque de los sistemas sanitarios hacia la prevención de enfermedades como el herpes zóster».
La solicitud de la NMPA se basó en seis ensayos clínicos realizados en pacientes mayores de 18 años que se habían sometido recientemente a un trasplante de células hematopoyéticas (células madre), un trasplante de riñón o que padecían cáncer de sangre, tumores sólidos o VIH.
