A través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía española ROVI ha anunciado que la inversión en investigación y desarrollo (I+D) aumentó un 42%, hasta alcanzar los 24,7 millones de euros en los primeros nueve meses del año en comparación con el mismo periodo del año anterior. Esta cifra está principalmente vinculada al avance del desarrollo clínico de Letrozol SIE, cuya Fase I finalizó en 2025, y de la nueva formulación trimestral de Risperidona ISM, que inició su fase de desarrollo en 2023, así como a la preparación del ensayo clínico de Fase III de Letrozol SIE.
En el apartado de ventas, ROVI dispone de tres grandes áreas: las heparinas, la fabricación a terceros y la venta de productos propios o licenciados a otras compañías. En su división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular —HBPM— y otras heparinas), sus ventas aumentaron un 7%, hasta los 189,8 millones de euros en los nueve primeros meses de 2025, debido principalmente a la mayor concentración de pedidos internacionales. El principal contribuidor al crecimiento de la división fue la enoxaparina, cuyas ventas aumentaron un 11%, hasta los 112,8 millones de euros, impulsadas por el incremento en los pedidos de socios internacionales. Por su parte, las ventas de bemiparina se redujeron ligeramente un 0,4%, hasta los 70,8 millones de euros, afectadas por la menor demanda en España, aunque compensadas por un aumento del 6% en el mercado internacional.
En cuanto a su área de fabricación a terceros (CDMO, por sus siglas en inglés), las ventas descendieron hasta los 181,7 millones de euros, frente a los 253,2 millones registrados en el mismo periodo de 2024. La compañía ha explicado que esta disminución se debe a que los ingresos derivados del acuerdo con Moderna fueron residuales en comparación con los del ejercicio anterior, así como al cierre temporal de la planta de Madrid durante cuatro meses para adaptarse al nuevo Anexo 1 GMP de la normativa europea de fabricación aséptica.
Por otro lado, se ha producido una evolución positiva de Okedi (Risperidona ISM), cuyas ventas aumentaron un 102% en los nueve primeros meses de 2025, hasta alcanzar los 41,0 millones de euros. El producto se comercializa actualmente en Alemania, Reino Unido, España, Portugal, Italia, Austria, Grecia, Serbia, los países nórdicos, Australia, Taiwán y Países Bajos. Además, Neparvis también se ha comportado favorablemente, ya que sus ventas aumentaron un 10%, hasta los 42,1 millones de euros. Por su parte, las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios crecieron un 13%, hasta alcanzar los 43,4 millones de euros.
Respecto a los ingresos operativos, estos se situaron en 525,1 millones de euros, registrando un descenso del 7% debido principalmente a la caída del área de fabricación a terceros. Sin embargo, las ventas del área de especialidades farmacéuticas aumentaron un 10%, situándose en 343,4 millones de euros frente a 312,4 millones en el mismo periodo de 2024. El margen bruto aumentó en 3,5 puntos porcentuales, hasta el 67,1%, gracias al reconocimiento de los ingresos procedentes de la subvención de 36,3 millones de euros concedida por el CDTI para el proyecto LAISOLID, y a la mayor contribución de productos con márgenes más altos como Okedi®.
Principales hitos
En relación con los principales hitos de la compañía, durante 2025 ROVI ha firmado nuevos acuerdos estratégicos internacionales. Hace apenas dos semanas, su filial ROVI Pharma Industrial Services (ROIS) firmó un acuerdo con Roche para la fabricación de un nuevo medicamento en el área metabólica y cardiovascular, actualmente en fase de desarrollo clínico. Según la compañía, el acuerdo permitirá a Roche utilizar una línea de llenado de jeringas de alta velocidad ubicada en San Sebastián de los Reyes (Madrid), y se prevé que este proyecto contribuya a un incremento del 20 al 25% en las ventas del área de CDMO en 2030 frente a 2024.
Asimismo, el 29 de septiembre de 2025, ROVI anunció que su filial ROIS Phoenix Inc. había suscrito un contrato con Bristol Myers Squibb (BMS) para la adquisición de una planta de fabricación de medicamentos en Phoenix (EEUU). El contrato incluye un acuerdo de fabricación por cinco años, con un pago mínimo anual de 50 millones de dólares, y se prevé que la operación se cierre durante el primer semestre de 2026, una vez cumplidas las condiciones regulatorias habituales.
Durante el tercer trimestre de 2025, la compañía firmó también un acuerdo con Sandoz para la comercialización en España de Rolcya (denosumab), un biosimilar de Prolia®, desarrollado por Amgen, indicado para el tratamiento de la osteoporosis. El lanzamiento comercial está previsto para noviembre de 2025, con una estimación de ventas anuales de entre 10 y 15 millones de euros en un mercado que ronda los 70 millones, según datos de IQVIA.
Por otra parte, ROVI ha informado de que continúa avanzando en el campo de la Inteligencia Artificial (IA). En enero de 2025, la compañía adquirió una participación mayoritaria en Cells IA Technologies, SL, una compañía pionera dedicada al desarrollo de soluciones de diagnóstico asistido por IA en el ámbito de la anatomía patológica, reforzando así su apuesta por la innovación tecnológica aplicada a la salud.
Previsiones
Para 2025, ROVI mantiene sus previsiones de que los ingresos operativos disminuirán entre un 0% y un 10% con respecto a 2024.
La compañía ha señalado que existen factores relevantes que podrían influir en estas estimaciones, como la incertidumbre sobre la evolución de la demanda y la producción de la campaña de vacunación que se implementará en 2025.
Asimismo, ROVI prevé que la expansión de las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en sus instalaciones de Madrid, junto con la alta demanda actual del mercado CDMO, puedan favorecer la incorporación de nuevos clientes, con el consiguiente impacto positivo en ventas, aunque este todavía no es posible estimar con precisión a la fecha actual.
De cara a 2026, la farmacéutica anticipa un crecimiento de entre el 10% y el 20% en sus ingresos operativos respecto a 2025, impulsado por los nuevos acuerdos internacionales y la recuperación del negocio de fabricación a terceros tras la modernización de sus plantas.
