La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) ha autorizado Foundayo (orforglipron, Lilly) para el control del peso y la diabetes tipo 2, convirtiendo a Reino Unido en el primer país de Europa en aprobar este agonista del receptor GLP-1 en comprimidos para estas indicaciones.
La autorización contempla el uso de orforglipron, junto con una dieta con reducción de calorías y un aumento de la actividad física, para la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior, o con un IMC de entre 27 y 30 y al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
Asimismo, el medicamento está autorizado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 cuyo control es insuficiente.
Julian Beach, director ejecutivo de Calidad y Acceso Sanitario de la MHRA, ha señalado que, "tras una rigurosa evaluación de la seguridad, la calidad y la eficacia del orforglipron, nos complace ser la primera autoridad reguladora de Europa en autorizar este comprimido para el control del peso y la diabetes tipo 2". Beach ha añadido que, "al igual que todos los agonistas del receptor del GLP-1, se trata de un medicamento de venta exclusiva con receta médica, y la MHRA seguirá supervisando de cerca la seguridad y la eficacia del orforglipron".
Administración una vez al día
Orforglipron se administra una vez al día y puede tomarse en cualquier momento, sin restricciones respecto a la ingesta de alimentos o agua. El tratamiento comienza con una dosis de 0,8 mg y se incrementa progresivamente a 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg y 17,2 mg, permaneciendo al menos un mes en cada nivel de dosis.
El medicamento es un agonista del receptor GLP-1 y actúa imitando la acción de esta hormona, que el organismo libera después de comer. Según explica la MHRA, orforglipron actúa sobre áreas cerebrales relacionadas con la regulación del apetito, favoreciendo una mayor sensación de saciedad, reduciendo el hambre y disminuyendo los antojos de comida. En pacientes con diabetes tipo 2, también reduce los niveles elevados de glucosa en sangre.
Entre las reacciones adversas más frecuentes figuran náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, dispepsia y dolor abdominal.
Aún no está disponible en el NHS
Aunque la autorización permite su uso en Reino Unido, orforglipron todavía no está disponible a través del NHS. La decisión sobre su utilización en el sistema sanitario público seguirá los procedimientos establecidos para los nuevos tratamientos, incluida la evaluación por parte del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Asistencia Sanitaria (NICE, por sus siglas en inglés).
La MHRA recuerda además que todos los medicamentos GLP-1 son de prescripción y solo pueden obtenerse en farmacias autorizadas mediante receta médica. El organismo advierte de los riesgos asociados a la adquisición de estos medicamentos a través de vendedores no regulados.
La agencia también señala que la promoción directa al público de medicamentos sujetos a prescripción está prohibida en Reino Unido y anima a los pacientes que sospechen que están experimentando una reacción adversa a consultar con su médico, farmacéutico o enfermero y comunicarla a través del sistema Yellow Card.
