A la espera de que salga a la luz borrador de Real Decreto de Precios y Financiación, el mercado de medicamentos biológicos centra la atención del sector farmacéutico. La tarta económica en los próximos cuatro años (hasta 2018) se amplía en 1.258 millones de euros en España por la pérdida de patentes y las patronales buscan defender su espacio. En este contexto, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de Aeseg, dio su receta legislativa para favorecer a unos medicamentos que, según él, asegurarán la sostenibilidad del sistema al tiempo que liberarán recursos económicos para invertir en nuevas terapias biológicas. “Nosotros pedimos un 20 por ciento del mercado de biológicos para los biosimilares y que la rebaja del precio no supere ese porcentaje”, resumió Rodríguez de la Cuerda durante la celebración de la jornada ‘Misión y visión de los Medicamentos Biosimilares en la Comunidad de Madrid’, organizada por Fuinsa y Aeseg.
Junto a estas medidas, el director general de Aeseg recordó que las políticas económicas que se aplican para el genérico no deben ser aplicadas para los biosimilares. “No se puede hablar de precios de referencia en medicamentos biológicos ya que como dice la legislación actual no son sustituibles”, aseguró. Asimismo, pidió incentivos que permitan a la industria desarrollar estos medicamentos “cuyas características de inversión y tiempo de desarrollo son muy dispares a la de los genéricos”.
Junto a Rodríguez de la Cuerda también aportó su visión Fernando de Mora, director del departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología de la Universidad Autónoma de Barcelona, para el que “un medicamento biosimilar es un biotecnológico más y así debe de tratarse”. Según manifestó este experto la cuestión no radica en si existe un cambio estructural entre moléculas “si no el impacto que pueda ello tener a efectos de eficacia y seguridad”. Asimismo, animó a los prescriptores a perder el miedo con estos fármacos “ya que se les exige mucho más que a los medicamentos de síntesis química para establecer la bioequivalencia”.
Respecto a las cuestiones de trazabilidad y extrapolación de indicaciones, para De Mora no debe existir ninguna controversia. “La trazabilidad se garantiza mediante la prescripción por nombre comercial y lote, y en cuanto a la extrapolación, las exigencias clínicas de la Agencia Europea del Medicamento demuestran que son seguras”, indicó.
Junto a ambos ponentes, la subdirectora de Compras de Farmacia de la Comunidad de Madrid, Encarnación Cruz, también aportó la visión de la administración autonómica. “Para nosotros los biosimilares son una alternativa que garantiza la sostenibilidad del sistema; de hecho el 66 por ciento de los principios activos más caros son biológicos”, apuntó. Junto a esta apreciación, Cruz también aseguró ante los presentes que, en su opinión, “un biosimilar se asemeja a un genéricos para cuestiones administrativas, más allá de las consideraciones científicas”.
