Aunque la figura del compliance officer o director de cumplimiento normativo sigue siendo desconocida en muchos aspectos, y sus funciones parecen plantear múltiples dudas en las organizaciones que lo implantan, cada vez son más las compañías farmacéuticas que demandan este perfil. Precisamente las funciones de este nuevo perfil y las necesidades que demanda la industria en este ámbito fueron los temas tratados durante la jornada ‘El compliance en la industria farmacéutica’, organizada por Meisys.
Aquí, José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria, destacó el crecimiento de este nuevo papel, que busca asegurar el cumplimiento de todas las obligaciones y que, en muchos casos, tiene una labor preventiva, la de evitar cualquier tipo de sanción. En este sentido, Zamarriego destacó el proceso de cambio por el que está atravesando la industria, con la incorporación de nuevas normativas o directrices como puede ser el código de transparencia, que, a partir de 2016, las compañías farmacéuticas deberán cumplir para hacer públicas las transferencias de valor a profesionales y organizaciones sanitarias. Estas nuevas directrices lo que persiguen, según el director de la Unidad de Supervisión Deontológico de Farmaindustria, es lograr “un cambio de modelo que busque la legitimidad”.
Por su parte, Juan Ignacio Canosa, compliance officer de la compañía AstraZeneca, explicó las líneas a seguir para desarrollar una estructura de compliance en una compañía. La primera etapa, apuntó, se debe centrar en la prevención, donde se debe establecer la cultura y organización, la gestión correcta de los riesgos y procedimentar y tener políticas que sirvan de guía.
Así, la segunda etapa se debe centrar en la detección. Aquí, dijo, hay que poner el foco en la formación para que todos los miembros de la compañía conozcan los procedimientos y las reglas a seguir. Además, instó a establecer flujos correctos de información, así como auditorías y controles.
Por último, Canosa apuntó a la fase de respuesta a los posibles problemas que puedan surgir. Aquí lo que se hace fundamental es invertir en una correcta comunicación tanto interna como externa, así como establecer canales de denuncia correctos. Por último, llamó a la adopción de una rápida investigación, así como las posteriores medidas correctoras.
Canosa reconoció la dificultad a la que se enfrentan las pequeñas compañías para poder establecer estas áreas aunque, dijo, “todos los elementos se pueden establecer de una manera o de otra”. Y, si se hace todo de forma correcta, señaló, “se reflejará en la reputación de las compañías”.
El compliance, puso de relieve José Manuel Garcelán, consultor y experto en compliance farmacéutico, “no solo tiene por objetivo cumplir con la legalidad sino también con las líneas morales que se marque la compañía en sí”.
Precisamente por la necesidad de cumplir con los requisitos tanto legales, como morales, Garcelán, destacó la necesidad de que el área de compliance en las compañías goce de total independencia, no dependiendo de otros departamentos de la compañía.
Crecimiento de empleo
El último informe elaborado por la consultora Michael Page Healthcare en materia de empleo señala que la industria busca fortalecer las áreas de legal y compliance para dar soporte al área de ventas y marketing, cada vez más crecientes en las compañías farmacéuticas.
