Hasta ahora, todos los intentos europeos de avanzar en la transparencia de los precios de los medicamentos se han visto frenados, parcial o totalmente, por el principio de subsidiariedad, que dispone que un asunto debe ser resuelto por la autoridad (normativa, política o económica) más próxima al objeto del problema, en este caso los estados miembro. El Parlamento Europeo no es ajeno a este hecho, ni se conforma con los trabajos, todos ellos de carácter cooperativo, que se llevan a cabo en los foros comunitarios. La Presidencia holandesa de la UE ya ha ubicado este debate entre los más importantes de su semestre, pero reconoce la imposibilidad de acudir a un enfoque normativo. El criterio de voluntariedad seguirá primando bajo el mandato de la ministra holandesa de Salud, Edith Schippers. Su comparecencia en la Comisión de Salud Pública (ENVI) de la Eurocámara dejó muy claro que el precio de los medicamentos es una de las grandes prioridades de la Presidencia holandesa... La más importante en el campo sanitario, si se tiene en cuenta que fue el asunto sobre el que más habló, con diferencia, con los eurodiputados.
“Los precios de algunas innovaciones han ido en constante aumento porque van destinadas a segmentos reducidos de población y a veces no se sabe de manera clara qué beneficio aportan”, expuso. Schippers comentó la necesidad de abordar tres cuestiones para alcanzar los objetivos globales de sostenibilidad de los sistemas sanitarios y de acceso a los medicamentos: encontrar fórmulas flexibles de autorización que eliminen la “normativa innecesaria” que a juicio de la industria ralentiza y encarece el proceso (en el seno de la Comisión Europea ya hay en estudio varias propuestas); crear las condiciones necesarias para dichas fórmulas, prestando atención a los sistemas de precios y reembolso y su interacción en el marco europeo; y fomentar el “modelo cooperativo” y voluntario para compartir información sobre los precios, o incluso negociarlos conjuntamente entre aquellos que puedan estar dispuestos. “Queremos trabajar de forma coordinada para intercambiar información y ver cómo podemos desarrollar modelos de negocio a través de los cuales podamos establecer nuevos sistemas de fijación de precios de los medicamentos”, expuso.
En el Europarlamento son muchos los que opinan que el problema del acceso a las innovaciones no es tanto una cuestión de flexibilidad de los modelos como de transparencia de los precios. A ello se suma el hecho de que Europa continúa sin una definición de ‘valor añadido de la innovación’,una laguna que a su vez aumenta la indefinición en cuestiones de fijación de precios.
Por ello, y aunque las ambiciones de Holanda están claras, creen que sus posibilidades de éxito son limitadas. “Cuando se sigue el criterio de voluntariedad resulta difícil llegar a la práctica y avanzar”, le recordó la eurodiputada popular Françoise Grossetete. Otro eurodiputado fue más allá y le preguntó: “¿No cree que es necesaria una herramienta más fuerte para ser utilizada a nivel europeo?”.
Cuatro citas clave en el semestre
Schippers no dio su opinión, pero resaltó que “hay países que no están de acuerdo con un enfoque normativo”. Desde ese punto de vista, añadió que abordar la transparencia desde la cooperación “es una forma inteligente de trabajar”. Lo cierto es que Holanda cuenta con un as en la manga: el acuerdo que impulsó con Bélgica, y al que posteriormente se sumó Luxemburgo, podría ser el inicio de una “coalición de voluntarios” y de hecho está abierto a sumar nuevos firmantes.
Bajo presidencia holandesa se celebrarán varias reuniones clave para este debate. La primera tendrá lugar los días 17 y 18 de febrero con los directores generales de Farmacia. Los días 1 y 2 de marzo se abordará la relación entre el diálogo temprano de los agentes y el acceso a los medicamentos innovadores. El 23 de marzo se reunirán las autoridades competentes en materia de Precio y Reembolsos. Sus conclusiones podrían ser clave para la reunión de los ministros de Salud prevista para el 18 y 19 de abril.
En abril de 2015, las autoridades sanitarias belgas y holandesas dieron un paso histórico en la Unión Europea al anunciar la firma de un acuerdo por la cual ambos países negociarían juntos los precios de medicamentos huérfanos. El proyecto empezaría a pilotarse a principios de este año, centrado inicialmente en tratamientos destinados a enfermedades raras, aunque sus responsables no descartaron que, en función de sus resultados, pudiera extenderse a otros medicamentos. Igualmente, con el tiempo las autoridades sanitarias de ambos países se plantean incluso ampliar su decisión de intercambiar información a registros compartidos y métodos de evaluación coordinados.
Bélgica y Holanda hicieron el anuncio durante un Consejo de Ministros de Salud celebrado en Riga. Atrajo la atención de varios ministros de salud, pero sólo uno concretó ese interés. El 24 de septiembre de 2015, Luxemburgo firmó su adhesión a un piloto que sigue esperando nuevas incorporaciones.
