Janssen ha presentado en España la ampliación de indicación para el medicamento biológico Stelara (ustekinumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adolescentes.
Dicha ampliación fue aprobada por la Comisión Europea en junio pasado y representa una nueva opción de tratamiento contra la psoriasis que permite mantenerla controlada, junto a una pauta posológica diseñada para ocasionar la menor molestia posible.
De hecho, esta enfermedad, que en un 20 por ciento de los casos debuta en la infancia — en torno a los 10 años — tiene unas especial estigmatización entre los adolescentes por lo que una inyección cada 12 semanas hace que el seguimiento del tratamiento sea asumible para el paciente. “Con este tratamiento se consigue que el adolescente se olvide de su enfermedad, al ser más cómodo y menos molesto, lo que también permite evitar el absentismo escolar”, indicó Raúl de Lucas, jefe de sección de Dermatología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz de Madrid.
Por otro lado, se trata de una enfermedad autoinmune crónica que afecta entre el 0,5 por ciento y el 2 por ciento de la población general. Stelara está aprobado para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a partir de 12 años, cuya enfermedad no esté bien controlada por otros tratamientos sistémicos o fototerapia. “Ustekinumab es un tratamiento seguro. Disponemos de experiencia con este fármaco en adultos, además de los datos de los ensayos clínicos publicados en adolescentes. Asimismo, el perfil de eficacia del tratamiento ha sido elevado, alcanzando datos de blanqueamiento de las lesiones de psoriasis en cortos períodos de tiempo”, aseguró Raúl de Lucas.
La aprobación de Stelara se ha basado en la elevada eficacia de los datos del estudio CADMUS, efectuado a pacientes de 12 a 17 años de edad con psoriasis en placa moderada o grave demostrar una elevada eficacia en el tratamiento de la psoriasis en placa moderada.
