El camino de las principales compañías españolas para embarcarse en el desarrollo de medicamentos biosimilares pasa por los acuerdos con otras empresas para repartir los riesgos que supone la inversión en este tipo de fármacos. La última compañía que se ha decidido a aventurarse es Kern Pharma, que días antes de la finalización del año pasado, anunció la firma de un acuerdo con la biofarmacéutica Celltrion para comercializar en España el primer anticuerpo monoclonal biosimilar autorizado por las autoridades sanitarias europeas (infliximab). Con esta operación, la compañía apuesta por el crecimiento y pone en marcha Kern Pharma Biologics, su nueva división focalizada específicamente en fármacos biosimilares.
En una primera fase, el acuerdo contempla la distribución en España y Portugal de este fármaco en septiembre de 2013. Así, el primer trimestre de 2015, Kern Pharma se convertirá en la primera compañía española que comercializa este medicamento en el mercado nacional. En Portugal, la empresa ya inició su comercialización a principios del año 2014, a través de su filial Pharma Kern. El principio activo de este anticuerpo monoclonal está indicado como antiinflamatorio en pacientes adultos cuando han fallado otros medicamentos o tratamientos en enfermedades como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis.
Además, Kern Pharma tiene previsto ampliar este acuerdo con Celltrion para comercializar nuevos biosimilares en los mercados español y portugués. De hecho, según Raúl Díaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma, “con este proyecto hemos entrado en el sector de los medicamentos biosimilares con una alianza de primer nivel, ya que Celltrion es una de las compañías biotecnológicas más cualificadas en este ámbito”. Asimismo, Díaz-Varela añadió que “debido al alto coste de desarrollo que suponen los biosimilares, una colaboración de esta envergadura es la mejor opción para poner este tipo de medicamentos al alcance de los pacientes españoles”.
Cinfa Biotech sienta las bases
Cada vez son más las compañías que deciden lanzarse al desarrollo de biosimilares. Cinfa anunció la entrada en el campo de la biotecnología a través de dos recientes operaciones empresariales: la puesta en marcha de Cinfa Biotech y la ampliación de capital de 3P Biopharmaceuticals, de la que se ha convertido en accionista mayoritario.
Cinfa Biotech recibirá de la sociedad matriz una inversión inicial de 70 millones en los próximos cinco años para establecer las bases del desarrollo de un portfolio de medicamentos biosimilares. La compañía se encuentra en la actualidad en fase avanzada de desarrollo de su primer producto, un medicamento biosimilar indicado para el tratamiento del cáncer, cuya fase de estudios clínicos empezará en 2015. El desarrollo, la autorización comercial y la fabricación se llevarán a cabo en Europa bajo los máximos estándares de calidad.
