La falta de expiración de patentes de fármacos innovadores explica el descenso de solicitudes de genéricos. Así se recoge en la memoria anual relativa a 2013, publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que muestra un descenso del 27, 1 por ciento en las solicitudes de autorización de medicamentos.
A este respecto, durante el pasado año la agencia española recibió 1.137 solicitudes de autorización, de las cuales el 2,6 por ciento no fueron aceptadas durante el proceso de validación de la documentación. El 66,9 por ciento de las solicitudes correspondieron a medicamentos genéricos. Del total, el 39,4 por ciento correspondieron a solicitudes por el procedimiento nacional, el 55,2 por ciento a solicitudes por el procedimiento descentralizado y el 5,4 por ciento a solicitudes por el procedimiento de reconocimiento mutuo.
De este modo, en comparación con el 2012, se produjo un descenso del 27,1 por ciento en el número de solicitudes de nuevas autorizaciones de medicamentos recibidas por la agencia española. Esta cifra, según apunta la Aemps, mantiene la tendencia a la baja por tercer año consecutivo. Un descenso que se debe, explican, a la disminución de solicitudes presentadas de nuevos medicamentos genéricos. Esta tendencia, similar a la de otros países de nuestro entorno, se debe fundamentalmente a que cada vez es menor el número de moléculas químicas que salen del periodo de patente.
Ligera disminución de aprobados
Por otro lado, según precisa el documento resumen, durante 2013, 1.192 (un 76 por ciento) de las autorizaciones de comercialización fueron de medicamentos genéricos y 377 (un 24 por ciento) tuvieron otras bases legales. En este sentido, el informe señala que el número de medicamentos autorizados durante 2013 disminuyó ligeramente con respecto a 2012.
Sin embargo, la agencia española ve necesario llamar la atención sobre el hecho de que, por tercer año consecutivo, la capacidad de resolución se ha mantenido muy por encima de las entradas. Sobre este particular, resalta que esta circunstancia se tradujo directamente, tal y como se indica en la memoria anual de la agencia, en una disminución en los tiempos de resolución de las solicitudes presentadas.
