Los recientes cambios legislativos que afectan al sector del genérico en Europa y sus oportunidades serán los puntos fundamentales que se abordarán en el próximo congreso anual de la Alianza Farmacéutica Internacional de Genéricos (IGPA) que se celebrará del 9 al 11 de diciembre en Bruselas. El encargado de iniciar las conferencias será Nick Haggar, presidente de la Asociación Europea del Genérico (EGA), quién destacará, según precisaron fuentes de la patronal, “la necesidad de adoptar medidas que den más facilidades de producción en Europa a las compañías de genéricos”.
Además, desde la EGA pondrán el foco en la necesidad de adoptar un marco estable y una regulación clara y común en lo que se refiere a las patentes. “Consideramos necesario que las compañías puedan comenzar a desarrollar nuevos fármacos durante el periodo que esté vigente el certificado complementario de protección (SPC) sin que se considere como una violación de la patente”, señalan.
Durante las jornadas también se abordará las oportunidades que ofrece el denominado TTIP (acuerdo transatlántico de comercio e inversiones) tanto para la Unión Europea como para Estados Unidos. Este acuerdo supondrá, según la patronal europea, el reconocimiento mutuo de las inspecciones GMP, (buenas prácticas de fabricación), la creación de un marco regulatorio que permitirá adoptar programas individuales de investigación y desarrollo entre la UE y Estados Unidos, así como la convergencia de los requisitos para la aprobación de nuevos fármacos genéricos.
Por otro lado, el encuentro también mostrará las oportunidades que ofrecen los países emergentes y el crecimiento que estos están presentando en el sector de genérico, como es el caso de India o China. Estos han adoptando en los últimos años medidas que favorecen la producción y comercialización de nuevos fármacos.
