Llega a España el único tratamiento contra la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que ha demostrado su eficacia a largo plazo en términos de morbilidad y mortalidad. El nuevo fármaco oral Opsumit (macitentan), de Actelion, es un antagonista dual de los receptores de la endotelina (ARE) que puede usarse en monoterapia o en combinación con otros fármacos, y que fue aprobado por la Comisión Europea en 2013.
En el estudio Seraphin, el de mayor duración y mayor número de pacientes realizado, el fármaco redujo en un 45 por ciento los eventos de morbilidad y mortalidad frente a placebo, independientemente del tratamiento de base. “Este es el primer y único tratamiento para la HAP con beneficios demostrados a largo plazo sobre la morbilidad y la mortalidad, lo que lo convierte en un fármaco fundamental para el manejo de esta enfermedad”, tal y como explicó el director médico de Actelion, Xavier Llòria, quien, además, destacó el interés de su compañía por seguir investigando en esta enfermedad rara “hasta poder encontrar su cura”.
La HAP es un trastorno crónico y potencialmente mortal provocado por una presión elevada en las arterias que comunican el corazón y los pulmones de la persona afectada. La enfermedad afecta en España a 16 pacientes por cada millón de habitantes. Pese a los avances logrados en los últimos años, la enfermedad aún no tiene cura y se estima que el 43 por ciento de los pacientes puede fallecer en el transcurso de los cinco próximos años.
Por ello, según afirma Miguel Ángel Gómez, cardiólogo del Hospital 12 de Octubre de Madrid, la aprobación de Opsumit marca “un punto de inflexión” en el tratamiento de esta dolencia. La presidenta de la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar, Irene Delgado, destacó que el lanzamiento representa “una esperanza real en un futuro menos incierto” ya que “por primera vez” ofrece una mejora en el desenlace clínico a largo plazo.
