La industria farmacéutica manifiesta su preocupación por el borrador filtrado del anteproyecto de la Ley del Medicamento. Durante la presentación del informe ‘Contribución socioeconómica de los medicamentos y de la industria farmacéutica en España‘, elaborado por Farmaindustria y la consultora Afi, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha expresado que "no refleja los objetivos y el detalle de la Estrategia de la Industria Farmacéutica".
Uno de los asuntos de peso que comprende la reforma, y que se esboza en este borrador, tiene que ver con la modificación del Sistema de Precios de Referencia (SPR), que busca garantizar que los medicamentos sean accesibles para la población, asegurando la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS). En este sentido, el precio de referencia, que determina la cuantía máxima con la que se financian las presentaciones de medicamentos incluidas en conjuntos, sigue un proceso automatizado basado en la cantidad de principios activos disponibles por año.
Aunque Sanidad insistía en que el borrador del anteproyecto no era un texto ni mucho menos definitivo, este recoge que “para fomentar la competencia y la introducción de eficiencias en e sistema, se modifica el sistema de precios de referencia, buscando un entorno que facilite la entrada rápida de los medicamentos genéricos y biosimilares una vez que expiran los periodos de protección“. De este modo, y según este anteproyecto, “se establecen criterios de flexibilidad para medicamentos que puedan ofrecer ventajas tanto para los pacientes como para el sistema sanitario y se excluyen del sistema a los medicamentos huérfanos, mientras mantengan esta condición, y a los medicamentos derivados del plasma humano por sus características específicas”. Por otro lado, también contempla la reforma del sistema de precios seleccionados para constituirlo como uno de los ejes del fomento de la competencia permitiendo a su vez, la convivencia de diferentes medicamentos dentro de un mismo conjunto de precios seleccionados”.
Un segundo hito importante que contempla este borrador tiene que ver con la modificación de la disposición adicional sexta, que “alude a una disposición que obliga a los comercializadores de medicamentos a nivel ambulatorio a reembolsar a las administraciones públicas en función del volumen de ventas que ellos obtienen en las oficinas de farmacia”. En este sentido, el borrador recoge que “respecto a los productos sanitarios, la ley incluye el compromiso desarrollar un programa para el fomento de la competitividad de esta industria, de forma que le pueda ser aplicable en términos similares a lo que ya se hace con los medicamentos”. Por tanto, advierte que “dado que uno de los objetivos de esta ley es fomentar la competitividad, se deberá tener en cuenta cuál es el régimen de adquisición de estos productos, e incentivar la competencia mediante su exención o minoración de dicha aportación”. Es muy importante que estos retornos que se producen como aplicación de la disposición adicional sexta contribuyan al sistema redundando en un acceso mejor y más sostenible a medicamentos y productos sanitarios.
Marco de la Estrategia
Cuando se publicó la Estrategia de la Industria Farmacéutica, Farmaindustria celebró que este plan reconociera al sector como estratégico para el desarrollo y el futuro de España. "El Gobierno publicó la Estrategia en diciembre, tras dos años de diálogo", ha insistido Yermo. A continuación, ha subrayado que "estamos muy satisfechos, ya que establece unos ejes de actuación claros y define la hoja de ruta del Ejecutivo". Sin embargo, ha recalcado que "lo único que pedimos es que, si se modifican las reglas del juego, se mantenga la línea marcada por esta Estrategia".
El documento, que marca la hoja de ruta de los próximos cuatro años (2024-2028), es un plan de acción del Gobierno que se inscribe dentro de las reformas abordadas en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y tiene tres ejes básicos: el acceso de los pacientes, la cobertura de necesidades médicas no cubiertas y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS); el fomento de la investigación, la innovación y el desarrollo; y, finalmente, asegurar la competitividad del sector y su contribución a la autonomía estratégica a través de una cadena de suministro sólida, resiliente y ecosostenible.
Directiva de Aguas Residuales
La Directiva de Aguas Residuales, pendiente de publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE), ha suscitado preocupación en el seno del sector de la industria farmacéutica y del autocuidado. Uno de los puntos más críticos es que establece que la contribución a la financiación de la responsabilidad ampliada del productor “debe ser proporcional a la cantidad de sustancias puestas en el mercado por los productores, así como por la peligrosidad de las mismas”. Las estimaciones realizadas por la Comisión Europea sobre el coste del tratamiento cuaternario de las aguas alcanzan los 238 millones de euros. Sin embargo, la Agencia de Medio Ambiente de Alemania estimó que dicho coste oscilaba entre 885 y 1.025 millones de euros anuales.
Al hilo de este asunto, Yermo ha remarcado que "la industria farmacéutica está comprometida a pagar lo que le corresponda". Sin embargo, ha señalado que "el problema de esta directiva es que solo reconoce a dos sectores como responsables de esa contaminación: la industria farmacéutica y la cosmética". Asimismo, ha subrayado que "estamos en un proceso de diálogo con la administración y las autoridades europeas para resolver todas las problemáticas".
