Carles Fàbrega (HIPRA): «No deberíamos esperar a que llegue otra pandemia para simplificar los procesos regulatorios»

Durante la presentación de las últimas novedades de BIOSPAIN 2025, Fàbrega defendió que "no podemos no beneficiarnos de ciertos productos por falta de agilidad"

Añádenos en Google

Durante el avance de las últimas novedades que verán la luz en BIOSPAIN 2025, que tendrá lugar entre el 7 y el 9 de octubre en Barcelona, Carles Fàbrega, director general de HIPRA Human Health, destacó que existe un gran dilema entre la agilidad y el rigor científico. Enfatizó que, durante la pandemia de COVID-19, se estableció un marco regulatorio super ágil que permitió la aplicación de procedimientos fast-track para que "los productos llegasen cuanto antes". Sin embargo, defendió que "no deberíamos esperar a que llegue otra pandemia para simplificar los procesos regulatorios. "No podemos no beneficiarnos de ciertos productos por falta de agilidad", añadió.

A continuación, remarcó que es responsabilidad de todos encontrar los mecanismos que favorezcan la transferencia y la colaboración público-privada para que toda la investigación que se está haciendo acabe llegando al mercado. Según su visión, España atraviesa actualmente una situación crítica como Estado miembro, y debe ser consciente de que la inversión en biotecnología es estratégica. “Debemos asumir que necesitamos ser independientes y autónomos en este ámbito”, admitió.

Por su parte, Marina Pollán, directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), coincidió con Fàbrega en que "tenemos que buscar nuevos mecanismos para ser más ágiles a nivel regulatorio". "Deberíamos disminuir la burocracia y tenemos que encontrar el punto de encuentro", añadió. Para conseguir este fin, hizo mención del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), que, para ella, quizás sea un instrumento que permita disminuir la burocracia.

Cambiando de asunto, Pollán defendió que "la investigación es la punta de lanza que nos permite mejorar el sistema". Sin embargo, insistió en que aún persiste un gran desconocimiento entre los propios investigadores. "Considero que la normativa regulatoria es muy exigente, y también existe una falta de conocimiento desde el ámbito de la investigación clínica", articuló. Seguidamente, subrayó que "la capa asistencial limita el espacio y el tiempo que los profesionales pueden dedicar a su labor como investigadores". Además, mencionó que "actualmente, los investigadores siguen siendo evaluados bajo criterios tradicionales, lo que no permite reflejar todo su potencial". Sin embargo, expresó que ya existen sistemas alternativos que no solo consideran el índice de impacto de una investigación, sino también su repercusión real.

Para finalizar con el debate, Isabel Portero, CEO de Biohope, puso voz a las PYMES y reiteró que una característica distintiva de este tipo de empresas en el sector biotecnológico es que suelen centrarse en un único aspecto inicial que deben llevar al mercado. Por ello, defendió que "el diálogo debe ser la primera medida esencial". Otro de los aspectos que destacó fue que "a la hora de introducir innovación en el mercado, resulta clave disponer de instrumentos que respalden tanto a las empresas europeas como a las locales".

Principales novedades de BioSpain

Bajo el lema 'Global crossroads, local vibes', BIOSPAIN 2025 reafirma su misión de conectar la biotecnología española con el mundo, sin perder la riqueza y el talento de su entorno local. En este sentido, Rocío Arroyo, presidenta de AseBio, destacó la relevancia de BIOSPAIN 2025 como catalizadora de inversión e innovación en el sector. "BIOSPAIN 2025 no solo refuerza su papel como evento de referencia de la biotecnología en España, sino que da un paso más hacia su consolidación como un gran hub europeo del sector", admitió. "Además, esta edición será clave para comprender los principales retos que enfrenta el sector biotecnológico, desde la investigación hasta la comercialización de innovaciones disruptivas, y cómo estos desafíos nos impulsan a encontrar soluciones colaborativas y sostenibles”, matizó.

Por último, Robert Fabregat, director general de Biocat, abundó en que "debemos orientar la innovación hacia los grandes retos de la sociedad y ser capaces de establecer diálogos más tempranos entre los distintos agentes implicados". Para ello, consideró fundamental avanzar hacia una mayor integración entre los sectores público y privado. También mencionó que Cataluña se posiciona como uno de los hub de salud más relevantes, siendo un referente a nivel europeo. "Tenemos que perder los complejos y atrevernos a afrontar los desafíos que se nos presentan", concluyó.

BIOSPAIN 2025 incluirá unas 60 sesiones que abordarán los últimos avances en genómica, edición genética (CRISPR), terapias oncológicas e inmunoterapias, así como biología sintética. También se tratará el impacto de la inteligencia artificial en la investigación clínica, la biotecnología aplicada a la agricultura regenerativa y el contexto regulatorio europeo en torno a las Nuevas Técnicas Genómicas y la legislación farmacéutica. Asímismo, contará con el 'Green Innovation Forum', un espacio diferenciado destinado a las compañías de los sectores relacionados con la biotecnología agrícola, alimentaria e industrial (biotecnología verde).


También te puede interesar...

https://elglobalfarma.com/industria/balance-industria-gran-apagon-impacto-100-plantas-produccion-medicamentos