CSL Seqirus, líder global en la prevención de la gripe estacional, ha anunciado la aprobación por parte de la Comisión Europea de Flucelvax Tetra, su vacuna tetravalente frente a la gripe estacional de cultivo celular, para una ampliación de su indicación de edad, permitiendo su uso en niños desde los seis meses de edad. Esta decisión sigue a la Opinión Positiva emitida en diciembre de 2024 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La población infantil presenta un mayor riesgo que los adultos de sufrir complicaciones graves relacionadas con la gripe, especialmente aquellos menores de dos años, quienes tienen un riesgo elevado de desarrollar complicaciones severas como neumonía, disfunción cerebral e, incluso en casos raros, la muerte. Los niños de entre seis meses y cinco años que, por lo demás, están sanos, tienen un alto riesgo de complicaciones simplemente debido a su falta de inmunidad previa.
La ampliación de la indicación de edad de Flucelvax Tetra ofrece la posibilidad de aumentar la protección de los lactantes a partir de los seis meses frente a la gripe estacional. Las vacunas antigripales basadas en células están diseñadas para lograr una mejor coincidencia con las cepas del virus seleccionadas por la OMS, evitando las modificaciones producidas por la adaptación al huevo que pueden presentarse en las vacunas tradicionales, lo que podría traducirse en una mayor eficacia de la vacuna.
