ViiV Healthcare, la compañía mundial especializada en VIH participada mayoritariamente por GSK, con Pfizer y Shionogi como accionistas, anuncia que la Comisión Europea ha autorizado Vocabria (cabotegravir inyecciones de acción prolongada) en combinación con Rekambys (rilpivirina inyecciones de acción prolongada), de Johnson & Johnson, para el tratamiento de la infección por VIH en adolescentes de 12 años o más y un peso mínimo de 35 kg que estén virológicamente suprimidos.
En 2023, había en todo el mundo 1,55 millones de personas de entre 10 y 19 años que vivían con el VIH; las personas de este grupo de edad suelen tener una cobertura del tratamiento, una adherencia al tratamiento y unas tasas de supresión vírica más bajas que los grupos de mayor edad. Cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada reduce el número de dosis necesarias para un tratamiento eficaz contra el VIH de 365 comprimidos diarios a tan solo seis tratamientos inyectables al año y ayuda a aliviar los retos que plantean los tratamientos orales diarios, como el estigma y el estrés relacionados con la adherencia, en ensayos clínicos y observados en estudios del mundo real.
Harmony P. Garges, directora Médica de ViiV Healthcare, afirmó que "esta autorización para Vocabria + Rekambys es un hito importante para los adolescentes que viven con el VIH en toda Europa y que pueden preferir un tratamiento de acción prolongada contra el VIH que podría abordar los retos que supone tomar regímenes orales diarios y podría adaptarse mejor a sus necesidades individuales". "Como única empresa farmacéutica mundial dedicada al 100% al VIH, nos comprometemos a garantizar que ninguna persona seropositiva -independientemente de su edad- se quede atrás, y el anuncio de hoy es un paso más hacia la consecución de esta misión", añadió.
Las autorizaciones de comercialización están respaldadas por los datos de la semana 24 del estudio MOCHA, (IMPAACT 2017, Estudio 208580), un estudio multicéntrico, abierto y no comparativo de Fase I/II en curso sobre la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada. A partir de los datos del estudio en 144 adolescentes (de al menos 12 años de edad y 35 kg de peso o más), no se identificaron nuevos problemas de seguridad y 139 de los 144 participantes (96,5%) permanecieron virológicamente suprimidos.
El 99% de los participantes en el estudio MOCHA (139/141) declararon que preferían los medicamentos inyectables de acción prolongada a los orales diarios, principalmente por la comodidad y la reducción de la carga de pastillas; los componentes más destacados de la reducción de la carga de pastillas fueron la disminución del estrés relacionado con la adherencia y el aumento de la privacidad.
Cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada, bajo la marca Vocabria + Rekambys, fue aprobado por la EMA para el tratamiento del VIH-1 en adultos con supresión virológica en diciembre de 2020.
