GSK anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para respaldar la aprobación de Shingrix (la vacuna recombinante contra el herpes zóster o RZV de GSK) en una jeringa precargada. Actualmente, la presentación de la vacuna consiste en dos viales: un antígeno en polvo liofilizado y un adyuvante líquido, que se combinan antes de la administración. Tras la aprobación por parte de la Comisión Europea, prevista para diciembre de 2025, la nueva jeringa precargada eliminará la necesidad de reconstituir viales por separado, simplificando el proceso de administración de la vacuna para los profesionales de la salud.
Tony Wood, Director Científico de GSK, declaró: “En GSK, estamos comprometidos con impulsar la innovación para mejorar continuamente nuestras vacunas de clase mundial. La opinión positiva del CHMP sobre nuestra nueva presentación de Shingrix refleja nuestro compromiso con el apoyo a la comunidad sanitaria, facilitando a los profesionales de la salud la protección contra el herpes zóster, una enfermedad dolorosa que afecta a más de un millón de personas en Europa cada año.”
La vacuna contra el herpes zóster de GSK ha sido aprobada en la Unión Europea desde 2018 para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia posherpética (PHN) en adultos de 50 años o más; y desde 2020, en adultos de 18 años o más con mayor riesgo de HZ. La RZV de GSK está específicamente diseñada para potenciar la respuesta inmunitaria específica frente al virus varicela-zóster (VZV) en sistemas inmunitarios debilitados o comprometidos. Esta opinión positiva del CHMP se basa en datos que confirman la comparabilidad técnica entre la jeringa precargada y la presentación de vacuna existente.
