El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de siete nuevos medicamentos en su reunión de diciembre. En primer lugar, ha dado luz verde a otorgar una autorización de comercialización para Exdensur (depemokimab, GSK) recibió una opinión positiva del CHMP para el tratamiento de un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica grave, así como para la rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales, una inflamación del revestimiento de la nariz y los senos paranasales con formaciones inflamatorias en la nariz.
Seguidamente, ha recomendado conceder una autorización de comercialización a Mnexspike (vacuna de ARNm frente a la COVID-19, Moderna) para la prevención de la COVID-19 en personas a partir de 12 años de edad. A continuación, figura Aumseqa (aumolertinib), para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR. Por otro lado, ha emitido una opinión positiva para Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept, Serum Life Science), para el tratamiento de adultos con un tipo de cáncer de vejiga que afecta al revestimiento de la vejiga (cáncer de vejiga no músculo invasivo, NMIBC) y que presenta un alto riesgo de crecimiento y diseminación.
Asimismo, ha adoptado una opinión positiva para Myqorzo (aficamten) para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, una enfermedad en la que el músculo de la principal cavidad de bombeo del corazón se engrosa o agranda, lo que puede bloquear el flujo de sangre del corazón al resto del cuerpo.
Por otra parte, ha adoptado opiniones positivas para dos medicamentos biosimilares:
- Gotenfia (golimumab), para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica, la espondiloartritis axial y la colitis ulcerosa.
- Ranluspec (ranibizumab), para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular, la discapacidad visual y otras retinopatías.
Nuevas indicaciones
El comité ha recomendado ampliar la indicación de doce medicamentos que ya están autorizados en la Unión Europea (UE), incluyendo la recomendación de modificación para extender el uso de Mounjaro (tirzepatida) para el tratamiento de la diabetes tipo 2, que no está controlada satisfactoriamente, a adolescentes y niños a partir de los 10 años, junto con dieta y actividad física. En adultos, Mounjaro también se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 y para ayudar a las personas con obesidad (IMC de 30 kg/m² o más) o con sobrepeso (IMC entre 27 y 30 kg/m² ) y con problemas de salud relacionados con el peso a perder peso y mantenerlo bajo control. Las otras once extensiones de indicación son para Arexvy , Aspaveli , Dovprela , Elucirem , Eylea , Nucala , Recarbrio , Simponi , Uplizna , Vueway y Winrevair.
