La Comisión Europea ha presentado recientemente una hoja de ruta destinada a avanzar hacia la eliminación progresiva del uso de animales en las evaluaciones de seguridad de sustancias químicas, un paso relevante en la transición hacia métodos alternativos más innovadores, éticos y basados en la ciencia.
El plan establece una transición gradual hacia enfoques no basados en animales, manteniendo el alto nivel de protección de la salud humana, animal y del medio ambiente que caracteriza al marco regulatorio europeo. La iniciativa se integra en el Reglamento REACH y forma parte del Plan de Acción sobre Sustancias Químicas presentado por la Comisión en julio de 2025.
Un plan estructurado en tres pilares
La hoja de ruta contempla 22 acciones distribuidas en tres grandes ejes estratégicos. El primer pilar se centra en acelerar el cambio hacia la eliminación del uso de animales, con más de 30 recomendaciones orientadas a sustituir, reducir o refinar su uso en las evaluaciones de seguridad para la salud humana y el medio ambiente.
Por su parte, el segundo pilar apuesta por mantener a Europa a la vanguardia de la investigación y la innovación, impulsando un ecosistema científico y empresarial que favorezca el desarrollo de métodos alternativos, incluyendo el uso de inteligencia artificial y grandes bases de datos para el diseño de nuevas metodologías.
Finalmente, el tercer pilar se orienta a reforzar la cooperación dentro y fuera de la Unión Europea, facilitando la colaboración entre Estados miembros, agencias regulatorias y organismos internacionales para la implementación de estos nuevos enfoques.
La Comisión comenzará a aplicar la hoja de ruta de forma inmediata en coordinación con Estados miembros, agencias europeas y actores del sector. Está previsto que en 2029 se celebre una conferencia de alto nivel para evaluar los avances logrados, con especial atención a la adopción de métodos no animales en la legislación comunitaria, incluido el Reglamento REACH.
El plan incorpora además indicadores específicos para monitorizar el progreso en 15 ámbitos, que incluyen productos químicos industriales y de consumo, pesticidas, biocidas, productos farmacéuticos y aditivos alimentarios y para piensos.
Apoyo del sector farmacéutico
La industria farmacéutica ha recibido con buenos ojos la iniciativa. Tanto es así que la patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, ha destacado la hoja de ruta como un avance relevante hacia una innovación más ética y basada en la ciencia.
En este contexto, el sector ha destacado su compromiso con los principios de las 3R (reemplazo, reducción y refinamiento del uso de animales) y su trabajo continuo en el desarrollo de métodos de ensayo no animales y más relevantes para la biología humana. “Esta hoja de ruta refleja una ambición compartida: avanzar hacia enfoques más predictivos y basados en la ciencia, que puedan proteger mejor a pacientes y al medio ambiente, reduciendo al mismo tiempo la dependencia de la experimentación animal”, señaló Kirsty Reid, directora de política científica de EFPIA.
