La patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, ha acogido positivamente la petición del Parlamento Europeo de suspender temporalmente las obligaciones vinculadas a la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) de la Directiva de Aguas Residuales. La directora general de la patronal, Nathalie Moll, ha expresado que “los resultados de hoy son un paso en la dirección correcta" y que "serán bien recibidos por todas las compañías que trabajan en la industria farmacéutica europea basada en la investigación".
La resolución, aprobada con 294 votos a favor, 245 en contra y 28 abstenciones, insta a la Comisión Europea a elaborar una nueva evaluación de impacto antes de finales de 2026 que permita identificar las sustancias presentes en las aguas residuales urbanas, analizar los costes reales del tratamiento cuaternario, determinar qué sectores deben asumir responsabilidades según el principio de "quien contamina paga" y evaluar el posible impacto sobre la disponibilidad, la asequibilidad y el acceso a los medicamentos.
La EFPIA y sus compañías asociadas llevan años expresando su preocupación porque hay elementos clave de la Directiva que no están alineados con los principios de proporcionalidad, no discriminación y “quien contamina paga” de la UE. En particular, consideran que la decisión de asignar los costes del tratamiento cuaternario exclusivamente a los sectores farmacéutico humano y cosmético tampoco refleja la contribución de todas las fuentes relevantes de micropoluentes. "Esta situación puede afectar gravemente a las cadenas de suministro y a la capacidad de las empresas para fabricar e innovar en Europa, perjudicando posteriormente la atención a los pacientes y el acceso a los medicamentos", confirman.
Moll ha añadido que "llevar a cabo un estudio independiente y sólido es el enfoque adecuado para garantizar que todos los sectores que contribuyen a las emisiones de micropoluentes también contribuyan de forma justa a los costes de abordarlas" y que "la industria farmacéutica ha dejado claro que apoya la Directiva, siempre que se implemente de manera justa y proporcional".
Por tanto, la EFPIA ha anunciado que seguirá trabajando de manera constructiva con las instituciones de la UE y las partes interesadas para garantizar que la Directiva aporte beneficios medioambientales, al mismo tiempo que protege la disponibilidad de medicamentos para los pacientes de toda Europa.
En marzo de 2025 la EFPIA anunció que iba a presentar un recurso ante el Tribunal General de la Unión Europea (UE) para impugnar las obligaciones de RAP de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas "con el fin de obtener una mayor claridad sobre cómo la decisión de incluir solo dos sectores como responsables del tratamiento cuaternario de las aguas residuales urbanas en Europa se ajusta al principio de la UE de que quien contamina paga". Un año después de aquello, el Tribunal General de la UE desestimó el recurso presentado por la EFPIA por falta de legitimación activa. Ante este escenario, la patronal defendió que esta decisión no abordaba el fondo del asunto y que deja sin resolver importantes cuestiones jurídicas relativas a su validez.
En este contexto, la EFPIA subrayó que seguiría comprometida con garantizar que la legislación de la UE se aplique con pleno respeto a los principios fundamentales del Derecho de la Unión, entre ellos el de “quien contamina paga”, la no discriminación y la proporcionalidad. Por ello, continuaría impugnando la Directiva, al considerar que “su diseño actual es contrario a estos principios fundamentales de la UE”. "El principio de quien contamina paga es una piedra angular de la política medioambiental de la UE y debe aplicarse de manera justa, basada en pruebas y jurídicamente sólida, garantizando que la responsabilidad financiera sea proporcionada y refleje con precisión las contribuciones reales a la contaminación", añadió.
