El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) inicia una revisión de los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida a raíz de la preocupación suscitada por los pensamientos y comportamientos suicidas. Los comprimidos que contienen 1 mg de finasterida y la solución de finasterida para aplicación cutánea se utilizan para tratar las primeras fases de la alopecia androgénica (caída del cabello debida a las hormonas masculinas) en hombres de 18 a 41 años. Los comprimidos que contienen 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0,5 mg de dutasterida se utilizan para tratar a los hombres con hiperplasia benigna de próstata (HBP), una enfermedad en la que la próstata está agrandada y puede causar problemas con el flujo de orina.
Los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión. La ideación suicida también se ha añadido recientemente como posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información del producto de Propecia y Proscar, los dos primeros medicamentos que contienen finasterida autorizados en varios países de la Unión Europea (UE).
Para minimizar los riesgos, ya se han adoptado medidas para los medicamentos con finasterida, como advertencias en la información del producto para que los profesionales sanitarios vigilen a los pacientes en busca de síntomas psiquiátricos, interrumpan el tratamiento si aparecen síntomas y recomienden a los pacientes que acudan al médico si experimentan síntomas psiquiátricos.
