Takeda anuncia que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una opción adicional de pluma precargada de 2 ml para Takhzyro (lanadelumab) para administración subcutánea en adolescentes (de 12 años o más) y pacientes adultos con angioedema hereditario (AEH).
La opción de administración subcutánea adicional amplía la oferta de la compañía en este espacio, mostrando dedicación a la comunidad de AEH al tiempo que proporciona opciones de tratamiento individualizadas para apoyar a los pacientes con una enfermedad potencialmente mortal, al ayudar a reducir la carga de HAE y mejorar su calidad de vida.
"Se estima que el AEH afecta a una de cada 50.000 personas en todo el mundo y, a menudo, no se reconoce, diagnostica ni trata adecuadamente. Agradecemos la rápida aprobación por parte de la EMA de esta opción adicional de administración subcutánea", afirmó Irmgard Andresen, directora médica global de AEH en Takeda. "Los pacientes con AEH de 12 años o más ahora tienen a su disposición una opción de tratamiento individualizada adicional".
Takhzyro (lanadelumab) está aprobado actualmente como solución inyectable de 150 mg en jeringa precargada, solución inyectable de 300 mg en jeringa precargada y solución inyectable de 300 mg en vial. Esta aprobación para una opción adicional de administración subcutánea, Takhzyro 300 mg solución inyectable en pluma precargada, que contiene 300 mg de lanadelumab en 2 ml de solución, fue respaldada por un estudio clínico.
Takeda se dedica a brindar opciones de tratamiento innovadoras para apoyar a los pacientes, en particular a aquellos de comunidades marginadas, y continúa su liderazgo en el tratamiento de AEH, respaldado por un notable conjunto de datos provenientes de su participación histórica en esta área.