La EMA y la Agencia Ejecutiva del Consejo Europeo de Innovación y las Pymes (EISMEA) han reforzado su cooperación para apoyar la innovación en el ámbito de la salud en la Unión Europea (UE). La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, y el director de la EISMEA, Momchil Sabev, han firmado una carta de intenciones para reforzar sus continuos esfuerzos por ayudar a los innovadores a comprender mejor los requisitos reglamentarios de la UE y preparar las tecnologías sanitarias para un desarrollo satisfactorio.
La EISMEA, que gestiona el Consejo Europeo de Innovación (EIC), y la EMA llevan colaborando desde 2021 para apoyar la innovación en los sectores de las ciencias de la vida y la salud. Sus futuras actividades conjuntas ayudarán aún más a los innovadores y emprendedores a convertir la investigación de vanguardia en soluciones sanitarias seguras y eficaces para los ciudadanos y pacientes de la UE. Este compromiso reforzado se complementa con un programa de trabajo renovable para el periodo 2026-2027 que traduce los objetivos comunes en acciones concretas.
La cooperación tiene por objeto potenciar a las pequeñas y medianas empresas (pymes) innovadoras, las empresas emergentes disruptivas, las empresas derivadas, las organizaciones de investigación y las universidades mediante formación, sensibilización, divulgación y servicios de apoyo. Esta labor contribuye a acelerar la innovación en los sectores biofarmacéutico y de tecnología médica de la UE, lo que redunda en la competitividad y el crecimiento económico.
Cooke ha admitido que "fomentar la innovación es fundamental para nuestra misión de salud pública de hacer llegar nuevos tratamientos a los pacientes". "Nuestra colaboración con EISMEA nos ayuda a apoyar mejor a los innovadores para que aborden las necesidades médicas no cubiertas, mejoren los resultados sanitarios y refuercen la competitividad de Europa", ha añadido
Sabev ha subrayado que "cuanto antes puedan los innovadores en el ámbito de la salud contar con asesoramiento en materia de regulación, mejor preparados estarán para tomar decisiones de desarrollo fundamentadas, reducir el riesgo y alcanzar nuestro objetivo común: hacer llegar soluciones innovadoras a los pacientes". "Esta colaboración supone un paso más en la creación de las condiciones que permitan el éxito de las empresas más prometedoras de Europa", ha señalado.
La EMA y la EISMEA seguirán colaborando en el análisis prospectivo y la preparación normativa para las innovaciones sanitarias nuevas y disruptivas. Apoyarán a los proyectos financiados por el EIC y a la comunidad investigadora en general, proporcionando asesoramiento y orientación. También colaborarán en actividades de formación, educación y participación de las partes interesadas para mejorar la comprensión del marco normativo aplicable a los medicamentos y las tecnologías sanitarias desarrolladas por los innovadores financiados por el EIC.
El impacto de esta cooperación ya es visible: una encuesta de satisfacción realizada por la EMA y el EIC reveló que tres cuartas partes de los innovadores financiados por el EIC vieron aumentar su nivel de conocimiento sobre las herramientas de apoyo de la EMA gracias a las actividades de formación conjuntas de la EMA y el EIC. Se consideró que las herramientas de apoyo de la EMA tenían un impacto positivo tanto en el desarrollo de productos como en la estrategia regulatoria, y el 95% de los encuestados las volvería a utilizar en futuros proyectos.
