El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomienda actualizar las vacunas contra la COVID-19 para que se dirijan a la nueva variante XFG, que forma parte de la familia JN.1 de las subvariantes Ómicron, del SARS-CoV-2 en la campaña de vacunación 2026/2027.
Según la agencia europea, su circulación ha aumentado en todo el mundo desde junio del pasado año, "alcanzando un pico del 74% de las infecciones secuenciadas genéticamente a nivel mundial en octubre de 2025, y sigue siendo prevalente entre las subvariantes JN.1, aunque no de manera uniforme en todas las regiones". No obstante, menciona que otras variantes que circulan conjuntamente en Europa incluyen NB.1.81, una variante relacionada con JN.1, y BA.3.2, que es genéticamente distinta de la familia JN.1 y está aumentando en algunos países.
Al formular su recomendación, la agencia explica que el ETF consultó con la Organización Mundial de la Salud (OMS), socios internacionales y titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas contra la COVID-19. El ETF también tuvo en cuenta una amplia variedad de datos, incluidos datos sobre la evolución del virus, datos sobre la eficacia de las vacunas que contienen las cepas JN.1/KP.2 y LP.8.1, y datos de estudios en animales sobre los efectos de vacunas candidatas adaptadas a XFG, LP.8.1 y BA.3.2.2.
"Las pruebas sugieren que dirigir las vacunas contra XFG proporcionaría la mejor protección frente a la COVID causada por las subvariantes Ómicron JN.1, así como frente a BA.3.2", señala la EMA. Sin embargo, explica que las vacunas dirigidas a la cepa LP.8.1 aún podrían considerarse para las campañas de vacunación de 2026. "Esta recomendación podría necesitar actualizarse si la situación epidemiológica cambia de manera sustancial, teniendo en cuenta la creciente circulación de BA.3.2 y su potencial para seguir evolucionando y evadir la inmunidad", añade.
Ante este contexto, el organismo regulador europeo hace un llamamiento a los titulares de autorizaciones de comercialización, destacando que deben ponerse ahora en contacto con la EMA para debatir las actualizaciones de las autorizaciones de sus vacunas. "Se espera que todos los titulares actualicen la composición de sus vacunas autorizadas de acuerdo con esta recomendación", especifica EMA.
También anima a las compañías que actualmente están desarrollando nuevas vacunas contra la COVID-19 dirigidas a cepas distintas de XFG a ponerse en contacto con la EMA para debatir estrategias para modificar la composición de sus vacunas. "Las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) serán, en última instancia, las que tomen las decisiones sobre las campañas de vacunación de 2026 y 2027, teniendo en cuenta la situación en cada país", concluye.
