GSK anuncia que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado para su revisión la solicitud reglamentaria de una presentación en jeringa precargada de Shingrix, la vacuna recombinante de GSK para la prevención del herpes zóster.
La nueva jeringa precargada elimina la necesidad de reconstituir viales separados antes de la administración, ofreciendo una opción cómoda para médicos, farmacéuticos y otros profesionales sanitarios que administran vacunas. La presentación actual de la vacuna consiste en un antígeno liofilizado (en polvo) y un adyuvante líquido, que los profesionales sanitarios combinan antes de la administración. La nueva presentación tiene la misma composición que la vacuna reconstituida y la presentación se basa en datos que demuestran la comparabilidad entre ambas.
Esta revisión reglamentaria europea sigue a la aceptación del expediente por parte de la FDA estadounidense el 8 de enero de 2025 para la nueva presentación en jeringa precargada, continuando con el compromiso de GSK de ofrecer soluciones para aumentar la inmunización de los adultos. GSK también está investigando la presentación de esta presentación en otros mercados. La vacuna contra el herpes zóster de GSK está aprobada en la Unión Europea para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia posherpética (NPH) en adultos a partir de 50 años desde 2018; y en adultos a partir de 18 años con mayor riesgo de HZ, desde 2020.
