MSD ha anunciado que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha votado a favor de recomendar Enflosia (clesrovimab-cfor) como una opción para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes menores de 8 meses nacidos durante la primera temporada de VRS o que vayan a entrar en su primera temporada.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización también votó a favor de incluir el anticuerpo monoclonal en el programa Vacunas para Niños de EEUU (Vaccines for Children Program), un paso importante para garantizar un acceso amplio a esta opción preventiva para los lactantes.
Este anticuerpo monoclonal preventivo de acción prolongada está diseñado para ofrecer protección directa, rápida y duradera durante 5 meses, que es la duración típica de la temporada de VRS, con la misma dosis independientemente del peso. Una temporada típica de VRS suele abarcar desde el otoño hasta la primavera del siguiente año. No obstante, este tratamiento preventivo no debe administrarse a lactantes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluida la anafilaxia, a cualquiera de los componentes del medicamento.
“La recomendación del Comité representa un avance importante en los esfuerzos por ayudar a reducir la considerable carga que el VRS sigue suponiendo para los lactantes, sus familias y los sistemas de salud”, afirmó Richard M. Haupt, vicepresidente y responsable global de asuntos médicos y científicos en vacunas y enfermedades infecciosas de MSD Research Laboratories.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el anticuerpo monoclonal a principios del pasado mes de junio, basándose en los datos clínicos de los estudios CLEVER (fase 2b/3) y SMART (fase 3).
La recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) es provisional y se hará oficial una vez que sea revisada y aprobada por el Director de los CDC o el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EEUU (en ausencia de un Director de los CDC).
