La obesidad se ha convertido en un problema mundial de salud que afecta a todas las edades, géneros y niveles socioeconómicos. No obstante, en los últimos años se ha producido un gran crecimiento en el desarrollo de medicamentos para el manejo del peso. Se estima que, para 2030, el mercado de estos medicamentos superará los 92.000 millones de euros. Con más de 170 moléculas diferentes actualmente en desarrollo en este ámbito, el documento 'Diferenciando la dirección estratégica en un mercado competitivo de obesidad', elaborado por IQVIA, subraya que es fundamental que la industria farmacéutica encuentre oportunidades para diferenciar sus activos y estrategias de investigación y desarrollo lo antes posible para mantenerse competitivos en un mercado altamente dinámico.
A continuación, el documento analiza la importancia de repensar la obesidad considerando las particularidades de la experiencia del paciente como parte del desarrollo de medicamentos para el control del peso. También explora cómo las evaluaciones innovadoras de resultados clínicos pueden ayudar a los desarrolladores a guiar la dirección estratégica, incluyendo la identificación de posibles áreas de comorbilidades asociadas con la obesidad, para diferenciarse y, en última instancia, ayudar a cambiar la trayectoria de esta problemática de salud global.
El Global Obesity Observatory de la World Obesity Federation estima que 1.000 millones de adultos vivirán con obesidad para 2030 y que más de la mitad de la población mundial tendrá sobrepeso u obesidad para 2035. Dado que la obesidad es una enfermedad compleja que puede afectar a cualquier persona, el documento menciona que el ecosistema de salud en general está fuertemente enfocado en abordar esta problemática global mediante enfoques multifacéticos.
Entre los tratamientos más conocidos se encuentran Wegovy (semaglutida) y Mounjaro (tirzepatida). Sin embargo, el informe destaca varios datos que van más allá de estos tratamientos. En particular, señala que la actividad en torno a los medicamentos para la pérdida de peso ha ganado impulso en los últimos años, con un aumento del 77% en los inicios de ensayos clínicos en 2024 respecto a 2023, y un crecimiento casi cinco veces mayor en los últimos cinco años.
Seguidamente, indica que la cartera de medicamentos para el control de peso se ha expandido significativamente, con 53 fármacos más en estudio en 2024 que en 2023, incluyendo aquellos que avanzan a fases de ensayo posteriores, nuevas formulaciones y nuevos fármacos que ingresan por primera vez a este espacio. Otro de los datos que se desprende del documento es que de los 173 fármacos distintos actualmente en desarrollo, 83 se encuentran en Fase I. Además, se espera que la obesidad se ubique entre las tres principales áreas terapéuticas —junto con oncología, diabetes e inmunología— en ventas globales, superando los 100.000 millones de dólares para 2030.
Como existe una gran variedad de tratamientos experimentales con distintos mecanismos de acción y modos de administración, el documento menciona que los desarrolladores de medicamentos para el manejo del peso ven un gran potencial a largo plazo en este espacio. Sin embargo, admiten que es un mercado saturado y competitivo, con múltiples direcciones posibles para un activo prometedor. Por ello, el documento especifica que es fundamental que las compañías farmacéuticas evalúen enfoques estratégicos desde etapas tempranas y encuentren formas de diferenciar el potencial de sus tratamientos para los pacientes que los necesitan.
"Las evaluaciones de resultados clínicos (COAs) definidas adecuadamente ayudan a los desarrolladores a comprender mejor el recorrido del paciente y sus necesidades de calidad de vida, alineando estos conocimientos con las fortalezas de sus activos. Esto permite definir mejor la dirección de desarrollo en un mercado abierto", explica. Además, sostiene que el uso de COAs innovadoras para guiar la planificación e implementación de ensayos clínicos es clave para fortalecer la participación y retención de pacientes en un espacio terapéutico altamente competitivo con múltiples opciones de participación en estudios.
Diferenciación temprana
El informe de la consultora IQVIA señala que para los primeros tratamientos aprobados de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) para el manejo del peso, el principal desafío fue identificar las necesidades clave de los pacientes. "Mediante la aplicación de COAs ampliamente usadas, como el cuestionario SF-36 v2, coautoría de expertos de IQVIA, fue posible capturar información general sobre funcionamiento físico, dolor corporal, funcionamiento social, etc., lo que permitió orientar el desarrollo y enfatizar la necesidad del tratamiento", subraya.
Con 173 moléculas en desarrollo, el informe explica que diferenciarse es un reto, especialmente entre pacientes que seleccionan cuidadosamente en qué ensayo participar. "Aunque existen numerosas comorbilidades que podrían explorarse, en el contexto actual de I+D costoso y complejo no es viable que los desarrolladores exploren cada una exhaustivamente", certifica.
Dirección estratégica
Finalmente, el documento señala que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomiendan usar instrumentos validados para medir la calidad de vida relacionada con la salud como endpoints secundarios de eficacia, pero no proporcionan instrumentos específicos para evaluar el impacto del manejo del peso. La FDA espera estrategias centradas en el paciente, justificando el uso de COAs existentes o nuevos. "Esto permite explorar un amplio espectro de comorbilidades y tratamientos para identificar mediciones útiles de calidad de vida", expresa el documento.
