La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos anunció hoy la emisión de 30 cartas de advertencia a compañías de telemedicina por realizar afirmaciones falsas o engañosas sobre los productos compuestos GLP-1 ofrecidos en sus sitios web.
"Es una nueva era. Estamos prestando mucha atención a las afirmaciones engañosas que hacen las compañías de telesalud y farmacéuticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas rápidas", declaró Marty Makary, comisionado de la FDA. "Los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer las necesidades específicas de los pacientes, pero quienes los preparan no deben intentar prepararlos de forma que eludan el proceso de aprobación de la FDA", advirtió.
Este es el segundo grupo de cartas de advertencia enviadas a empresas de telesalud desde que la agencia inició en septiembre una ofensiva contra la publicidad farmacéutica engañosa dirigida al consumidor. En los últimos seis meses, la agencia ha enviado miles de cartas advirtiendo a las empresas farmacéuticas y de telesalud que eliminen los anuncios engañosos, una cifra superior a la enviada en toda la década anterior.
Las principales violaciones identificadas en las cartas incluyeron hacer afirmaciones que implicaban la similitud con productos aprobados por la FDA y ocultar el origen de los productos mediante publicidad de medicamentos con el nombre o la marca registrada de la empresa de telesalud sin calificación alguna, lo que implica que son ellos los que los preparan.
Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA. Esto significa que la agencia no revisa su seguridad, eficacia ni calidad antes de su comercialización. Los medicamentos compuestos tampoco son lo mismo que los medicamentos genéricos, que sí están aprobados por la FDA.
