GSK anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU ha aprobado el uso de Penmenvy (vacuna antimeningocócica de los grupos A, B, C, W e Y) en personas de diez a 25 años. La vacuna está dirigida a los cinco principales serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W e Y) que suelen causar la enfermedad meningocócica invasiva (EMI).
La vacuna combina los componentes antigénicos de las dos vacunas antimeningocócicas de GSK, Bexsero (vacuna antimeningocócica del grupo B) y Menveo (vacuna antimeningocócica conjugada con difteria CRM197 oligosacáridos (grupos A, C, Y y W-135). La solicitud reglamentaria se apoyó en los resultados positivos de dos ensayos de fase III, que evaluaron la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmunitaria de la vacuna en más de 4.800 participantes de diez a 25 años. Los datos de seguridad demostraron que la vacuna tiene un perfil de seguridad coherente con las vacunas antimeningocócicas autorizadas de GSK.
Tony Wood, director científico de GSK, declaró que "estamos entusiasmados con las oportunidades que tenemos por delante para ayudar a mejorar la cobertura de la vacunación meningocócica en los Estados Unidos, especialmente para la EMI causada por el serogrupo B. Basándonos en nuestro liderazgo mundial en la vacunación meningocócica y en nuestro compromiso de larga data para abordar las necesidades no cubiertas en la prevención de enfermedades, nuestro objetivo es ayudar a proteger a más adolescentes y adultos jóvenes en una etapa de la vida en la que corren un mayor riesgo".
La integración de la vacuna MenABCWY de GSK en las prácticas de los profesionales sanitarios podría simplificar la administración de la vacuna antimeningocócica y ayudar a proteger a más adolescentes estadounidenses frente a estos cinco serogrupos comunes causantes de la enfermedad -A, B, C, W e Y- para los que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EEUU han emitido recomendaciones.
Aunque la MenB es la principal causa de EMI entre esta población, menos del 13% recibe la serie de vacunación recomendada de dos dosis; alrededor del 32% recibe al menos una dosis. Tres de cada cuatro dosis de MenB que se administran actualmente en EE.UU. son fabricadas por GSK, lo que sitúa a la empresa en una buena posición para liderar el mercado estadounidense, ya que las vacunaciones que contienen MenB deben completarse con la vacuna MenB del mismo fabricante.
