Durante la inauguración de la jornada 'El momento de decidir juntos: transformar la evaluación para acelerar la innovación que cambia vidas', organizada por Farmaindustria en colaboración con Amgen, la presidenta de la patronal, Fina Lladós ha afirmado que "el proceso de evaluación de medicamentos tuvo un punto de inflexión hace justo un año con el inicio de la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias". Seguidamente, ha subrayado que "nos abre muchas oportunidades y nos permite que los medicamentos se puedan evaluar de forma homogénea y tengan la máxima calidad científica a la hora de estimar cuál es su beneficio clínico añadido". Además de ello, ha considerado que "permite mejorar la eficiencia del sistema sanitario para no duplicar esfuerzos y evitar reevaluaciones que no aportan nada".
Lladós ha recordado que ya ha pasado un año desde que se empezaron a implementar las primeras evaluaciones en medicamentos oncológicos y terapias avanzadas. "A fecha de hoy hay 13 evaluaciones en marcha y podemos hablar en positivo con la vista puesta en su funcionamiento continuo que nos permite seguir aprendiendo". Con la mirada puesta en España, ha señalado que, en pleno desarrollo del Real Decreto sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, "se abre una nueva oportunidad para situar a nuestro país en la cabeza de la evaluación, abordando además aquellos ámbitos relevantes que no están cubiertos por la evaluación a nivel europeo". Asimismo, ha expresado que "confiamos en que el RD nos sirva para tener una evaluación única a nivel nacional, minimizando las evaluaciones posteriores en las CCAA".
Por otro lado, ha señalado que la innovación crece de manera exponencial y que patologías que antes no tenían solución ahora la tienen. "Esto requiere prepararse para ello y hacerlo bien", ha dicho. Además, ha recalcado que "los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial y marcan cómo proceder en Europa y cómo hacer que la ciencia siga teniendo impulso, en un contexto en el que la tecnología es más necesaria que nunca".
En este marco, ha mencionado que "los datos y la inteligencia artificial (IA) nos brindan una gran oportunidad y nadie duda de que nuestro sector está viviendo una revolución con el uso masivo de datos". "Es espectacular lo que somos capaces de hacer con la inteligencia artificial en la búsqueda de nuevas moléculas: somos más precisos y los modelos que tenemos nos permiten hacer una mejor ciencia", ha añadido.
Por su parte, Juan Yermo, director general de Farmaindustria, ha afirmado que “la evaluación es un proceso que debe mejorar en calidad, legitimidad y eficacia, y esto solo se logra si se involucra a todos los agentes. Así, será posible tomar decisiones más acertadas a la hora de incorporar nuevos fármacos, avanzando hacia un proceso más orientado y alineado”.
El director general de la patronal ha subrayado que el objetivo final es el paciente, aunque también ha destacado que, en el contexto actual, una evaluación más sólida puede contribuir a atraer mayor inversión a España. “Nos enfrentamos a un momento en el que está en juego mucho; si logramos avances en la ley de biotecnología y mejoras en la ley del medicamento, esto fortalecerá el tejido industrial y facilitará que la innovación llegue a quienes la necesitan”, ha reiterado.
Yermo también ha señalado que el "RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias representa una gran oportunidad y que lo que se espera de él es estabilidad y predictibilidad, elementos clave para consolidar un sistema de evaluación más eficiente y alineado con los intereses de pacientes, profesionales y la industria". "Nos parece que este RD puede incorporar mejor la perspectiva social, regular mejor los trámites del procedimiento de evaluación, los plazos para la realización de las diferentes fases sin continuas remisiones a futuras instrucciones", ha aportado.
Por último, César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, quien ha señalado que "se trata de un momento complejo y relevante para todos". "La coyuntura geopolítica es especialmente difícil y presenta desafíos cuya dirección de avance aún no está clara", ha afirmado. Por eso, ha considerado que "nos encontramos en un momento de sobrecogimiento y confusión, sin una línea claramente definida de avance hacia delante".
En su discurso se ha remontado al pasado para admitir que el sistema ya estaba desequilibrado antes de la pandemia, cuando ya se había puesto en marcha una renovación de la legislación farmacéutica y de la propia legislación de evaluación de tecnologías sanitarias. Sin embargo, ha señalado que "con la pandemia todo se dificultó" y que "los desarrollos normativos europeos han continuado adaptándose a cada nueva situación y, sin esperar a tener cerrado el paquete farmacéutico, han surgido dos elementos adicionales: la Ley de Medicamentos Críticos y la Ley de Biotecnología, que vienen a reconocer que el problema era más transversal".
En este contexto, Hernández ha advertido de que, "si a ello se añade la guerra en Ucrania, el informe Draghi —que pone el acento en la pérdida de competitividad europea— y la guerra comercial que se pone en marcha como consecuencia de la nueva administración en EEUU, nos encontramos ante un momento especialmente difícil".
Por otro lado, ha matizado que "las expectativas de la sociedad respecto a sus necesidades han cambiado y ahora la exigencia es mayor, al igual que la capacidad de proponer nueva tecnología". Por tanto, ha considerado que "la rapidez con la que hay que tomar decisiones es mayor. Todo ello representa, como elemento final, una presión creciente sobre los precios y el gasto sanitario público".
Hernández ha planteado que, dentro de esta visión transversal, "la pregunta es si queremos ser meros consumidores de innovación o si queremos participar, y ha afirmado que la respuesta es que queremos participar". Asimismo, ha añadido que "la evaluación de tecnologías sanitarias es una pieza de un engranaje más completo: ocupa un lugar central, pero no exclusivo, y debe estar alineada con las políticas industriales, la regulación, la financiación y los precios públicos".
Según Hernández, o se analiza el panorama en su conjunto o resulta difícil avanzar. "Este modelo de innovación es muy complicado que se genere en un solo país: o se afronta desde el punto de vista de la Unión Europea o será complejo que avance", ha detallado. "La respuesta española es la Estrategia de la Industria, una de las iniciativas de las que, desde el Ministerio, estamos más orgullosos, aunque ha reconocido que es necesario desplegarla para que tenga efecto", ha admitido.
Por último, Hernández ha señalado que, si no contamos con recursos, será imposible hacerlo. "Como sociedad, debemos dotarnos de las estructuras que permitan que esa pieza del engranaje funcione, o no se alcanzará el resultado previsto: contar con una evaluación que impacte en la toma de decisiones, facilite el acceso y permita conjugar innovación, producción industrial, acceso y sostenibilidad en una misma ecuación", ha finalizado.
