GSK e IDRx firman un acuerdo en virtud del cual GSK adquirirá IDRx, una compañía farmacéutica en fase clínica con sede en Boston dedicada al desarrollo de terapias de precisión para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés). En virtud del acuerdo, GSK pagará 980 millones de euros por adelantado, con la posibilidad de un pago adicional de 147 millones de euros por un hito de aprobación reglamentaria basado en el éxito. La adquisición incluye la molécula principal, IDRX-42, un 'KIT (TKI)' altamente selectivo que se está desarrollando como terapia de primera y segunda línea para el tratamiento de GIST.
Los GIST suelen presentarse en el tracto gastrointestinal, y en el 80% de los casos se deben a mutaciones del gen KIT que favorecen el crecimiento, la proliferación y la supervivencia de las células tumorales (mutaciones primarias o activadoras). El 90% de los pacientes tratados en primera línea desarrollan nuevas mutaciones de KIT (mutaciones secundarias o de resistencia) que suelen provocar recaídas con opciones terapéuticas limitadas. En la actualidad, no existen TKI aprobados que inhiban todo el espectro de mutaciones primarias y secundarias de KIT clínicamente relevantes.
IDRX-42 ha demostrado actividad contra todas las mutaciones primarias y secundarias clave de KIT, diseñado para mejorar los resultados de los pacientes con GIST. Esta amplitud de la cobertura mutacional, además de la alta selectividad que podría mejorar la tolerabilidad, ofrece potencial para un perfil mejor en su clase.
Luke Miels, director comercial de GSK, ha declarado que "IDRX-42 complementa nuestra creciente cartera en cánceres gastrointestinales". "Esta adquisición es coherente con nuestro planteamiento de adquirir activos que aborden dianas validadas y en los que exista una clara necesidad médica no cubierta, a pesar de los productos ya aprobados", ha añadido. Por su parte, Tony Wood, director científico de GSK, ha advertido que "estamos entusiasmados con los primeros datos de IDRX-42 y su capacidad única para atacar todas las mutaciones clínicamente relevantes de KIT presentes en GIST, una laguna importante en el actual estándar de atención. Esperamos acelerar su desarrollo en 2025 para redefinir el tratamiento".
Los datos clínicos actualizados de StrateGIST 1, un ensayo en curso de Fase I/Ib de IDRX-42 en pacientes con GIST avanzado, se presentaron en una presentación oral en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (CTOS, por sus siglas en inglés). Estos datos muestran una prometedora actividad antitumoral de IDRX-42 en pacientes con GIST avanzado con un perfil de seguridad manejable. Entre los pacientes con GIST de segunda línea o superior, y entre todos los subgrupos de mutación KIT, la tasa de respuesta objetiva (TRO) según RECIST v1.1 modificado en la población total evaluable desde el punto de vista de la eficacia fue del 29%, incluyendo una respuesta completa (RC) y 24 respuestas parciales (RP). Entre los pacientes que habían recibido una línea de tratamiento previa, la TRO fue del 53%, incluyendo una RC y 7 RP.
En todos los pacientes, dos de las RP estaban pendientes de confirmación en el momento del corte de datos, y ambas se confirmaron posteriormente. Los nuevos datos de durabilidad de StrateGIST 1 también fueron favorables. En general, IDRX-42 fue bien tolerado y los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (ATRT) fueron principalmente de bajo grado a la dosis recomendada en la Fase Ib.
Tim Clackson, consejero Delegado de IDRx, ha concluido que "estamos impacientes por trabajar con GSK en el avance de IDRX-42 para pacientes con GIST, dado que no se han producido avances importantes en el tratamiento estándar desde hace casi 20 años". "La combinación de nuestra experiencia hasta la fecha con los conocimientos de GSK en cánceres gastrointestinales, su capacidad de desarrollo clínico mundial y su sólida presencia comercial en oncología contribuirá a acelerar el desarrollo de este novedoso medicamento para los pacientes", ha dicho.
GSK cuenta con una creciente cartera de productos en desarrollo dirigidos a cubrir la importante necesidad médica en cánceres gastrointestinales, incluidos ensayos en curso con dostarlimab y GSK5764227 (GSK'227), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3. Este acuerdo refleja el enfoque de cartera de GSK de identificar moléculas potencialmente mejores en su clase con mecanismos de acción dirigidos. La transacción respalda las ambiciones de crecimiento de GSK hasta 2031 y más allá.
