Para ayudar a que los sistemas sanitarios estén preparados para incorporar la innovación, Farmaindustria ha puesto a disposición del Sistema Nacional de Salud Horizon Scanning, "una herramienta de anticipación estratégica que contribuirá a reforzar la planificación sanitaria y facilitará una incorporación más eficiente, equitativo y sostenible de la innovación biomédica en beneficio de los pacientes".
En particular, el informe de Horizon Scanning correspondiente a junio de 2026 ofrece una actualización de los medicamentos que se encuentran en las distintas fases del procedimiento centralizado de autorización en la UE, desde el inicio de la evaluación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) hasta la autorización de comercialización por la Comisión Europea (CE). El documento excluye los medicamentos que ya disponen de Código Nacional e incluye nuevos principios activos no autorizados previamente por la Comisión Europea, combinaciones en las que al menos uno de los principios activos es nuevo, principios activos con designación huérfana, medicamentos procedentes del programa PRIME, primeras vacunas para una patología, radiofármacos terapéuticos y biosimilares.
Según el informe, a 1 de junio de 2026 había 47 principios activos (exceptuando biosimilares) en evaluación por la EMA. De ellos, 31 (66%) corresponden a medicamentos químicos, 13 (28%) a medicamentos biológicos y 3 (6%) a terapias avanzadas. En cuanto a la clasificación por designación huérfana, 29 medicamentos (62%) no tienen esta designación y 18 (38%) sí la poseen.
El documento también recoge los principios activos que obtuvieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA entre enero de 2025 y el 30 de junio de 2026. En ese periodo se contabilizan 28 principios activos, de los que 18 (64%) son medicamentos químicos, cinco (18%) biológicos y cinco (18%) terapias avanzadas. De ellos, 13 medicamentos (46%) no cuentan con designación huérfana y 15 (54%) sí la tienen.
El análisis agregado incluido en el informe clasifica los principios activos por áreas terapéuticas. Entre los medicamentos en evaluación y aquellos con opinión positiva del CHMP figuran desarrollos en oncología; endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo; enfermedades congénitas, familiares y genéticas; inmunología, reumatología y trasplante; neurología; neumología y alergología; hematología y hemostasiología; gastroenterología y hepatología; enfermedades infecciosas; enfermedades cardiovasculares; oftalmología; dermatología; psiquiatría y otras áreas.
Los anexos del informe detallan la información de cada principio activo, incluyendo su naturaleza (química, biológica o terapia avanzada), la indicación terapéutica, la existencia o no de designación huérfana, su inclusión en el programa PRIME cuando corresponde y las fechas de inicio de la evaluación por la EMA, de opinión positiva del CHMP y de autorización de comercialización por la CE. Los principios activos aparecen ordenados cronológicamente según la fecha de inicio de la evaluación.
En dermatología, el documento incluye principios activos para indicaciones como psoriasis por placas, hidradenitis supurativa activa moderada o grave, alopecia areata y mejora temporal de las líneas de expresión entre las cejas. En endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo se recogen medicamentos para enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce, enfermedad de Niemann-Pick tipo C, síndrome de quilomicronemia familiar, acromegalia, hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión y obesidad, entre otras indicaciones.
El apartado dedicado a enfermedades congénitas, familiares y genéticas incluye principios activos para el tratamiento de patologías como la deficiencia de timidina quinasa 2, el síndrome de Rett, las manifestaciones del espectro de sobrecrecimiento relacionado con PIK3CA, la adrenoleucodistrofia, la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, la acondroplasia, la fibrodisplasia osificante progresiva, la pérdida auditiva asociada a variantes bialélicas del gen OTOF y la enfermedad de Gaucher tipo 3.
El informe también recoge principios activos para enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, gastroenterología y hepatología, hematología y hemostasiología, inmunología, reumatología y trasplante, neumología y alergología, neurología, oftalmología, psiquiatría y oncología. Entre las indicaciones incluidas figuran, entre otras, prevención del ictus isquémico, COVID-19, infección crónica por el virus de la hepatitis B, infección por VIH-1, síndrome de intestino corto, colangitis esclerosante primaria, hemofilia A, síndrome de Sjögren, fibrosis pulmonar idiopática, bronquiectasias, esclerosis múltiple secundaria progresiva, atrofia muscular espinal, enfermedad ocular tiroidea, presbicia, depresión posparto y diferentes neoplasias hematológicas y tumores sólidos.
En el apartado dedicado a los biosimilares, el informe indica que se encuentra en evaluación el primer biosimilar de vedolizumab para colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y reservoritis en adultos. Asimismo, señala que están en evaluación el segundo biosimilar de pertuzumab y el segundo biosimilar de omalizumab. Además, recuerda que el segundo biosimilar de golimumab recibió una opinión positiva del CHMP en diciembre de 2025 y obtuvo la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en febrero de 2026.
El informe incorpora también un análisis del programa PRIME (Priority Medicines) de la EMA. Según el documento, a 21 de mayo de 2026 el programa incluía 92 principios activos. Las áreas terapéuticas con mayor número de principios activos son oncología, con 15, y endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo, con 13. También figuran oftalmología (11), neurología (7), enfermedades cardiovasculares (7), neumología y alergología (6), hematología y hemostasiología (5), gastroenterología y hepatología (5), enfermedades congénitas, familiares y genéticas (5), inmunología, reumatología y trasplante (5), enfermedades infecciosas (4), vacunas (3), dermatología (2), psiquiatría (2), trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo (2), uro-nefrología (1) y otros (1).
Por tipo de principio activo, el programa PRIME incluye 43 terapias avanzadas (47%), 27 medicamentos biológicos (29%), 21 medicamentos químicos (23%) y un radiofármaco (1%).
El informe señala que el programa PRIME es una iniciativa de la EMA dirigida a medicamentos con resultados iniciales prometedores que cubren necesidades médicas no cubiertas y que ofrece apoyo temprano a los desarrolladores. Asimismo, indica que estos medicamentos pueden ser elegibles para una evaluación acelerada en el momento de solicitar la autorización de comercialización.
Según recoge el documento, el objetivo del Horizon Scanning es proporcionar información prospectiva, rigurosa y estructurada sobre los medicamentos que previsiblemente llegarán en los próximos años. El informe señala que este enfoque pretende facilitar la planificación de la innovación, anticipar su posible impacto clínico, asistencial y económico y favorecer una toma de decisiones informada para garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario sin comprometer el acceso de los pacientes a la innovación terapéutica.
