En la gran cita anual de la industria farmacéutica innovadora en España, que finaliza hoy en Santander, los temas centrales han girado en torno al convulso panorama internacional, marcado por las crecientes presiones comerciales de Estados Unidos, y la incertidumbre regulatoria que afecta al sector farmacéutico tanto en España como en Europa.
Durante la mesa redonda 'Las empresas innovadoras ante la nueva normativa y las conmociones internacionales: la búsqueda de oportunidades', distintos directores generales de compañías han analizado la actualidad del sector. En primer lugar, Sandra Orta, directora general de BMS para España y Portugal, ha subrayado que, debido a la situación tan compleja y de incertidumbre del entorno, "llevamos un año sin saber y sin poder planificar bien". A continuación, ha indicado que "estamos viendo cómo hacer atractiva a España y Europa para que la innovación llegue", del mismo modo que ha utilizado el ejemplo de Reino Unido," donde gobiernos y compañías farmacéuticas han decidido no invertir en el país y destinar las inversiones a otras partes del planeta".
Aranceles y cartas de Trump
Tras conocerse la implantación definitiva del arancel único del 15% sobre los productos farmacéuticos estadounidenses, tanto la patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, como Farmaindustria subrayaron que la imposición de cualquier arancel sobre los medicamentos es negativa tanto para los pacientes como para lo sistemas sanitarios y el sector farmacéutico en su conjunto. En este punto, Ana Argelich, presidenta y directora general de MSD, ha recordado que "para la cadena de producción van a tener su repercusión, pero lo que más preocupa ahora mismo es la sección 232".
Según Argelich, la situación se puede analizar en tres partes. La primera está relacionada con el final de la patente de algunos productos, para los cuales se ha encontrado un mecanismo "cuya implementación aún está por verse, lo que reduce el nivel de incertidumbre". La segunda parte se refiere a los productos que ya están en el mercado, mientras que la tercera engloba aquellos que se lanzarán próximamente, etapa en la que "existe mayor incertidumbre". "Estas tres cosas preocupan, pero de aquí a final de año tendremos más certidumbre", ha indicado.
Por su parte, Sergi Aulinas, director general de Gebro Pharma, ha indicado que "la balanza está a favor de Europa en fabricación de medicamentos", pero que "las políticas de Trump están enfocadas para impulsar la fabricación en EEUU". Bajo su criterio, a este acontecimiento también se une "la difícil situación de los mercados en Europa y la falta de apoyo a la industria europea". "Si las compañías ven el futuro con menos confianza, hay decisiones de desinversión", ha pronunciado. Seguidamente, ha expresado que "el miedo es el peor enemigo y debemos seguir apostando por la I+D".
El director general de Esteve para España y Portugal, Rodrigo Bonilla, se ha aliado con el discurso del resto de ponentes, sosteniendo que "nos tocará mover las fichas desde una posición de fortaleza" y que "nos tocará montar cada vez más marcos regulatorios clave para poder avanzar".
Por otro lado, Donald Trump, envió cartas a 17 multinacionales del sector farmacéutico exigiendo un "compromiso vinculante" para reducir los precios de los medicamentos en el país, hasta igualarlos con los que se aplican en otras economías avanzadas. Según publicó el propio presidente en su perfil de TruthSocial, las compañías a las que se ha dirigido son: AbbVie, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Novartis, Gilead, Merck (EMD Serono), Pfizer, Novo Nordisk, AstraZeneca, Amgen, Genentech, J&J, GSK, MSD, Regeneron, Sanofi y Eli Lilly.
Al respecto, Argelich ha señalado que "hay un debate sobre cómo se van a contestar las cartas, pero, al ser individuales, la respuesta también debe ser individual". En este punto, ha asegurado que "no todas las compañías son iguales”.
Incentivos a la innovación
La protección de la innovación ha sido otro de los temas centrales. En este sentido, Argelich ha defendido que "en el momento actual hay que proteger las patentes". Asimismo, ha considerado que es necesario cerrar los trílogos europeos. "Hay una oportunidad única de conseguir que Europa dé el paso, sea fuerte y respalde a la industria", ha afirmado. Además, ha insistido que "es fundamental que Europa trabaje para simplificar las regulaciones".
Orta ha indicado que "hay una revolución científica que hay que proteger e incentivar" y ha recordado que es crucial hacer atractivo su centro de I+D en España para que "la innovación siga estando aquí". Para proteger la innovación, una de las claves es la parte regulatoria. "Respaldar los ensayos clínicos mediante iniciativas que fomenten la inversión en innovación resulta fundamental", ha precisado.
En relación con el Reglamento de Medicamentos Críticos, Aulinas ha afirmado que "responde a una necesidad real", ya que "los productos esenciales en Europa y España están en una situación de vulnerabilidad clara". Según Aulinas, "la iniciativa pretende reforzar y apoyar la fabricación de medicamentos esenciales en Europa".
Directiva de Aguas Residuales
La Directiva de Aguas Residuales, publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el pasado 12 de diciembre, lleva tiempo suscitando preocupación en el seno del sector de la industria farmacéutica y del autocuidado. Uno de los puntos más críticos es que establece que la contribución a la financiación de la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) “debe ser proporcional a la cantidad de sustancias puestas en el mercado por los productores, así como por la peligrosidad de las mismas”. Las estimaciones realizadas por la Comisión Europea sobre el coste del tratamiento cuaternario de las aguas alcanzan los 238 millones de euros. Sin embargo, la Agencia de Medio Ambiente de Alemania estimó que dicho coste oscilaba entre 885 y 1.025 millones de euros anuales.
Al respecto, Bonilla ha indicado que "el sector quiere apoyarla, pero la directiva viola dos principios: el de proporcionalidad y el de no discriminación". Según él, "no creemos que seamos el único sector que esté contribuyendo a esto, ya que hay otros sectores que también contaminan". "Si se aplica un rigor científico más detallado, se podría decir que se trataría de algo más equitativo", ha añadido.
Acceso
En materia de acceso, Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria y moderador de la mesa, ha recordado que "parece que se va a incorporar al anteproyecto de Ley de los Medicamentos un plazo de 180 días para acceder a los nuevos fármacos". Seguidamente, Orta ha mencionado que "hay una inequidad de acceso al medicamento en España y que "es muy importante que consigamos que ese precio y reembolso llegue en condiciones atractivas”.
Digitalización
Por último, Aulinas ha cerrado la mesa hablando de digitalización, "un tema de futuro muy interesante". "En España estamos muy bien digitalizados, lo que nos permite posicionarnos para ser líderes en salud basada en datos", ha explicado. Para él, "la tecnología ayudará a crear mejores fármacos y de manera más rápida". Ha finalizado su intervención admitiendo que "ante este nuevo escenario, habrá que reflexionar sobre cuál será el rol de España y de Europa".
