El tiempo hasta la disponibilidad de medicamentos innovadores en España disminuye, de media, de 661 a 616 días. Así lo refleja el último Informe W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies), elaborado por la consultora IQVIA para la patronal de la industria farmacéutica europea, EFPIA, que analiza diferentes variables en términos de acceso de 36 países de Europa, evaluando 173 terapias innovadoras. Los datos corresponden al estado de la financiación pública a 5 de enero de 2025 de los fármacos autorizados entre 2020 y 2025.
De los 173 medicamentos aprobados por la Unión Europea (UE) durante este periodo, el 71% de ellos ya están disponibles en España. No obstante, en España el análisis W.A.I.T. no identifica los "medicamentos a los que se puede acceder antes de conformidad con el Real Decreto 1015/2009 sobre Medicamentos en Situaciones Especiales". España se sitúa en quinta posición, por detrás de Alemania (90%), Italia (83%), Austria (82%), Suiza (73%).
Sin embargo, más de la mitad de los nuevos fármacos disponibles (52%) lo está de manera limitada. Es decir, que 64 de los 123 medicamentos financiados en España en el periodo analizado están sometidos a algún tipo de restricción de uso, por indicación terapéutica, tipo de paciente, etc. El porcentaje de medicamentos con restricciones en España sigue muy por encima de otros países de la UE como Alemania (1%), Italia (9%) o Países Bajos, que no aplican restricciones de uso a los nuevos medicamentos financiados frente a las indicaciones aprobadas por la EMA.
Pese a la mejora, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, considera que "España no cuenta aún con un sistema de financiación claro y predecible para consolidar esta senda". "Necesitamos un marco normativo estable que fomente la innovación, fortalezca la autonomía estratégica de Europa y garantice un acceso rápido y equitativo a los medicamentos innovadores en España", añade. Para la patronal de la industria farmacéutica española, este plazo sigue sobrepasando los 180 días establecidos por la Directiva europea que regula la fijación de precios de los medicamentos y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales de salud.
Fármacos oncológicos
En el caso de los fármacos oncológicos, en 2023 se registraron un total de ocho aprobaciones de fármacos, cifra inferior a la de años anteriores. Alemania sigue a la cabeza también en este apartado, con 14 aprobaciones de los mismos en el país. Haciendo una retrospectiva a las aprobaciones que se dieron entre 2020-2023, el informe refleja que de los 56 fármacos aprobados en Europa en este periodo, en territorio nacional están disponibles el 68%.
En cuanto a los tiempos, Alemania sigue siendo el país que lidera el ranking, con 110 días desde que se autorizan los tratamientos a nivel europeo hasta que están disponibles para los pacientes en el país. Asimismo, el tiempo hasta la disponibilidad de los tratamientos contra el cáncer sigue aumentando, situándose España entre los países con más demora, alcanzando los 613 días, 112 días menos que en el periodo de 2019-2022.
Contexto histórico
El panorama del acceso a medicamentos en Europa ha experimentado una evolución notable. Históricamente, la disponibilidad total era la principal vía de acceso; sin embargo, en la actualidad, las restricciones son cada vez más comunes. En el paisaje histórico de 2019, se observaba que casi la mitad de los medicamentos innovadores (un 46%) no estaban disponibles para los pacientes. La disponibilidad total representaba el 42% y era la principal forma de acceso, implicando la inclusión en la lista pública de reembolso. Una pequeña proporción (6%) solo estaba disponible de forma privada, mientras que un 5% tenía una disponibilidad limitada. El 1% restante correspondía a datos no disponibles.
En contraste, el paisaje actual de 2024 muestra un ligero incremento en la no disponibilidad, alcanzando el 48%, lo que significa que casi la mitad de los medicamentos innovadores siguen sin estar al alcance de los pacientes. La disponibilidad total ha disminuido significativamente hasta el 29%. Por otro lado, una porción considerable de productos (17%) ahora presenta una disponibilidad limitada, es decir, solo están disponibles con restricciones. La proporción de medicamentos disponibles únicamente de forma privada se sitúa en un 5%, y el porcentaje de datos no disponibles se mantiene en el 1%.
"Los indicadores W.A.I.T. de la EFPIA se publican desde hace dos décadas, y en ese tiempo, en toda Europa, se ha producido un fracaso colectivo a la hora de mover la aguja para millones de pacientes", ha indicado Nathalie Moll, directora general de la EFPIA. "Hace tiempo que se reconoció que no existe una solución única para todos los casos y que ningún agente puede solucionar el problema: se requiere una voluntad firme, soluciones específicas para cada país y una verdadera alianza entre los responsables políticos de la UE, los Estados miembro y la industria farmacéutica para reducir la burocracia, reducir los procesos duplicados y garantizar decisiones rápidas y pragmáticas en materia de precios y reembolsos que realmente valoren y recompensen la innovación", ha añadido.
