La nueva vacuna cuadrivalente frente a la gripe, VaxigripTetra, de Sanofi Pasteur ha recibido una extensión en su indicación tras ser aprobado su uso ahora también a partir de los seis meses de edad. La eficacia de esta inmunización para prevenir casos de gripe grave en edades tempranas se demostró a raíz del ensayo clínico llevado a cabo en niños de entre seis y 35 meses.
Alcanzó eficacias del 57 por ciento contra cualquier cepa del virus de la gripe y del 72 por ciento contra cepas similares a las incluidas en la vacuna. Ell Paul Ehrlich Institute de Alemania recomendó la extensión de la indicación a este grupo de edad a nivel europeo, como conclusión del Procedimiento Europeo No Centralizado. En el caso de España, la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha sido la encargada de aprobar esta nueva indicación.
Y es que la mayor tasa de prevalencia de la gripe en su manifestación más grave se da en niños menores de dos años, con un mayor índice de hospitalizaciones y muertes asociadas. “Nos complace empezar el año 2018 con una extensión para la indicación de VaxigripTetra para poder ofrecer una protección más amplia a toda la población, incluyendo a niños y a bebés. Eso significa que proporcionamos una protección más amplia contra la gripe y las complicaciones que puedan poner en riesgo la vida de personas con seis meses de edad o más” ha recalcado la directora general de Sanofi Pasteur en España y Portugal, Cristina Lains. La primera aprobación comercial de VaxigripTetra en la Unión Europea se produjo en junio de 2016 cuando se indicó a partir de los tres años de edad. Esta nueva vacuna dentro del portofolio de Sanofi Pasteur está comercializada en 24 países, 20 de ellos europeos. Debido a la imposibilidad de predecir con total exactitud las cepas predominantes en circulación durante cada temporada gripal, las vacunas cuadrivalentes se han convertido en la alternativa recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ofrecer una protección más amplia frente a los virus de la gripe del tipo B. Contienen dos cepas del virus del tipo A (A/H1N1 y A/H3N2) y dos del tipo B (B/Victoria y B/Yamagata) a diferencia de las vacunas trivalentes más utilizadas.
