La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) simplifica el proceso de solicitud relativo a medicamentos de fabricación no industrial al desarrollar un nuevo servicio dentro de su página web. El apartado adapta los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes.
De ahora en adelante, los usuarios pueden encontrar en la página web información sobre el proceso a seguir para las solicitudes de autorización de uso relacionadas con los medicamentos de fabricación no industrial, tanto de terapia avanzada como radiofármacos PET. Además, hay un listado de los medicamentos regulados en cada materia.
Los medicamentos de fabricación no industrial (MFNI) deben disponer, como norma general, de un procedimiento específico de autorización que se adapte a sus especiales características de producción y aplicación. De esta manera, la AEMPS acerca el mundo regulatorio a entidades de ámbito hospitalario u otros que estén en la necesidad de enviar estas solicitudes.
La nueva publicación está disponible en la página web de la Agencia, dentro de Medicamentos de uso humano. También es posible acceder a la normativa aplicable, así como al documento de preguntas y respuestas, unificando toda la información disponible sobre la materia. El apartado incluirá, además, las instrucciones del procedimiento para las modificaciones o informaciones posteriores. Por el momento, la AEMPS está trabajando en su desarrollo.
