“La aprobación de enoxaparina en Europa ha derivado en la apertura de filiales en Europa”

<p>Javier López-Belmonte, vicepresidente de Laboratorios Farmacéuticos Rovi</p>

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Ainhoa Muyo Madrid | viernes, 01 de junio de 2018 h |

Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha presentado sus cuentas de 2017, con ingresos consolidados de 275,6 millones de euros en 2017 y un crecimiento del 4 por ciento respecto a 2016. Además, la compañía espera nuevos hitos en 2018 que mejoren aún más estos resultados. Javier López-Belmonte nos cuenta la situación actual y sus nuevos proyectos.

Pregunta. Rovi ha comenzado su internacionalización. ¿Siguen potenciando la entrada en otros mercados?

Respuesta. Uno de los hitos más relevantes es que, con la aprobación de enoxaparina, se nos ha abierto un nuevo mercado en Europa. Por ello, hemos decidido aprovechar la oportunidad para crear filiales en los principales mercados europeos. Ya hemos comenzado en Alemania, Reino Unido, Francia e Italia y, y próximamente lo haremos en Polonia. Con estas filiales, más España y Portugal, por el número de población, cubrimos el 80 por ciento del mercado europeo de forma directa. Para Estados Unidos, buscamos un socio comercial.

P. ¿Cómo va el proceso de aprobación de su biosimilar enoxaparina en España?

R. A nivel regulatorio en Europa, hemos buscado la aprobación a través de un proceso descentralizado. Este procedimiento ya tiene la autorización positiva y estamos con la autorización local, que ya tenemos aprobada en España, por lo que esperamos comercializarlo en este año.

P. Otro de sus pilares es la fabricación a terceros. ¿Qué nuevos proyectos barajan?

R. Continuamos con la fabricación global y estamos comenzando a ayudar a muchas compañías en serialización. Estamos serializando y agregando para diversas compañías, lo que nos posiciona como un claro fabricante de la serialización. En la parte de inyectables estamos trabajando con biológicos y biosimilares; y, en la parte de orales, con productos de mayor valor, ya que la competencia es mucho mayor.

P. En cuanto a investigación, ¿en qué áreas se centran? ¿Tienen previsto algún lanzamiento a corto-medio plazo?

R. Actualmente en Rovi estamos centrados en esquizofrenia y cáncer de mama. El estudio de esquizofrenia está ya en Fase III y se ha publicado recientemente el Interim Analysis, en el que se analiza, a mitad del ensayo, la seguridad y el tamaño de la muestra. En él se ha demostrado que todo está funcionando correctamente y podremos publicarlo en junio o julio del año que viene. Si todo continúa su curso, esperamos poder lanzar el fármaco a finales de 2020. Se trata de un producto innovador que aplica a un medicamento ya existente una nueva tecnología en la forma de administración.

En cuanto a cáncer de mama, Rovi ha iniciado el primer ensayo clínico Fase I de letrozol, un inhibidor de la aromatasa de acción prolongada para cáncer de mama. Al no tratarse de una innovación pura, porque el fármaco ya existe, nos permitiría un desarrollo acelerado.

P. En cuanto a las ventas de Mysimba, ¿cómo han sido los resultados?

P. Se trata de un producto muy novedoso en obesidad, ya que es el primer tratamiento de este tipo. Pero, al ser un producto no reembolsado, está siendo un proceso lento y esperamos una penetración mayor en los próximos meses.

P. Para el ejercicio actual, ¿qué previsiones manejan?

R. Rovi prevé una tasa de crecimiento de entre el 4 y el 6%. Esperamos seguir trabajando en nuestro negocio con todo los nuevos hitos trasgeneracionales.