La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha ampliado el uso de la vacuna antigripal tetravalente adyuvada, Fluad Tetra (CSL Seqirus), para personas mayores de 50 años. Así, la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de esta vacuna para su uso en este grupo de edad para la prevención de la gripe, según ha informado la compañía.
La extensión de la indicación por parte de la Comisión, que se produce tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el pasado noviembre de 2023, es un "paso significativo para ampliar el acceso a vacunas mejoradas a poblaciones más vulnerables a la gripe y sus complicaciones", expone la compañía.
Disminución de la inmunidad a los 50
Fluad Tetra ya estaba aprobada para su administración en mayores de 60 años, pero ahora se amplía el rango de edad porque "las personas mayores de 50 años pueden ser más vulnerables a la gripe por la disminución de la inmunidad relacionada con la edad". De hecho, en Europa, durante la temporada 2022-2023, el 65 por ciento de los casos de gripe provinieron de este grupo de edad.
"La disminución de la inmunidad puede comenzar a partir de los 50 años, lo que deja a un número significativo de personas en mayor riesgo de contraer la gripe", ha explicado Lorna Meldrum, vicepresidenta de Operaciones Comerciales Internacionales y Respuesta a la Pandemia de CSL Seqirus. "La decisión de la CE de ampliar la indicación de FLUAD TETRA ayudará a proteger a más personas de la gripe y a reducir la carga de la enfermedad en los sistemas sanitarios y las comunidades", ha añadido.
La vacuna con adyuvante MF59 mostró respuestas altas frente a las cepas A(H1N1) y A(H3N2), y presentó un perfil riesgo-beneficio favorable para la protección frente a la gripe en personas de 50 a 64 años. Además, demostró una inmunogenicidad no inferior en todas las cepas en comparación con una vacuna antigripal sin adyuvante.
Las vacunas adyuvadas han sido diseñadas para proporcionar una mayor respuesta de anticuerpos y una mayor duración, en comparación con las vacunas no adyuvadas de dosis estándar. "En las personas mayores, la gripe puede agravar las condiciones de salud existentes y supone un mayor riesgo de complicaciones como la neumonía, lo que conlleva un aumento de las hospitalizaciones", ha indicado Xavier Cabarrocas, Associate Director Medical Affairs de CSL Seqirus. "La ampliación de la disponibilidad de Fluad Tetra es un paso importante para proteger a las personas contra la enfermedad y apoyar nuestro sistema sanitario", ha agregado.
