La compañía farmacéutica Bayer ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado su fármaco Vitrakvi (larotrectinib), tratamiento oncológico basado en la medicina de precisión. Este fármaco está indicado para pacientes tanto adultos como pediátricos con tumores sólidos que presenten una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico (conocido como NTRK, por sus siglas en inglés), localmente avanzado metastático o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias.
Vitrakvi es el primer inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para tratar tumores con fusión del gen TRK que recibe una indicación tumor agnóstica; el fármaco ha demostrado una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con este tipo de alteración, incluyéndose los tumores del sistema nerviosos central. Actualmente este tratamiento ya está aprobado en Brasil, Estados Unidos y Canadá.
En palabras de Jesús García-Foncillas, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid, Jefe de Servicio de Oncología Médica, y Director de la División de Oncología Traslacional del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, “larotrectinib constituye un hito en el nuevo paradigma de la oncología de precisión al introducir el concepto innovador del tratamiento agnóstico o lo que es lo mismo, el tratamiento basado exclusivamente en una alteración molecular independientemente del tipo y localización del tumor; con este fármaco el tratamiento ya no se basa en parámetros clásicos sino es estrictamente dirigido por el perfil genético”. “La consecuencia es un tratamiento con una extraordinaria y rápida eficacia, con unos índices de respuesta muy altos y un beneficio de larga duración con una extraordinaria tolerancia”, añade el experto.
Por su parte, la doctora Soledad Gallego, jefa del Servicio de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Vall d’Hebrón, indica que “los tumores con fusiones en los genes NTRK son poco frecuentes en la población general, pero hay varios tumores característicos de la edad pediátrica que presentan con elevada frecuencia estas fusiones; tal es el caso de algunos sarcomas como el fibrosarcoma infantil que presenta esta alteración en el 85 por ciento de los casos, de otros sarcomas de tejidos blandos y de algunos tumores cerebrales malignos característicos de niños pequeños”. Gallego añade que además “en un número significativo de estos tumores, larotrectinib permite, bien evitar cirugías agresivas y mutilantes, o incluso
conseguir regresiones tumorales significativas y prolongadas en tumores considerados incurables como tumores cerebrales malignos o sarcomas metastásicos”.
Guido Senatore, director médico de Bayer España, concluye que con esta aprobación, los profesionales sanitarios “disponen de la opción de sustituir los enfoques de tratamiento tradicionales por un tratamiento oncológico de precisión diseñado para tratar tumores que tienen una fusión en el gen NTRK”.
La aprobación de Vitrakvi se basa en los datos de 102 pacientes participantes en ensayos con el fármaco, en los que se ha demostrado una alta y rápida respuesta al tratamiento. También cabe destacar que los efectos adversos registrados fueron leves en su mayoría y únicamente el 3 por ciento de los pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento.
